Wpływ powłoki implantu (BoneMaster) na migrację i wyniki kliniczne w alloplastyce stawu biodrowego za pomocą panewki Exceed

Kryteria przyjęcia:

1. Objawowe radiologiczne zapalenie kości i stawów
2. Radiograficznie i klinicznie odpowiednia jakość kości w odniesieniu do całkowitej protezy stawu biodrowego, w tym weryfikacja osteoporozy-Dexa-Scanning.
3. Wiek od 55 do 75 lat
4. Świadoma pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

Ortopedyczny

1. Inna choroba zajętego stawu biodrowego niż pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów biodrowych w momencie włączenia 1.1. Wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów 1.1.1. następstwa po złamaniu panewki 1.1.2. złamanie kości udowej blisko kości udowej 1.1.3. łydka cielęca 1.1.4. dysplazja (ciężka) 1.1.5. inne 1.2 Bezurazowa martwica głowy
2. Stan nerwowo-mięśniowy lub naczyniowy w jednej lub drugiej kończynie dolnej
3. Unieruchomienie pooperacyjne przez długi czas, np. z powodu innych poważnych chorób, alloplastyk drugiego stawu kończyny dolnej itp. (decyzja badacza)
4. Reoperacja zajętego biodra z powodu 4,1 zwichnięcia (z zamkniętą lub otwartą repozycją) 4,2 głębokie zakażenie 4,3 złamanie 4,4 aseptyczne obluzowanie 4,5 inne
5. Wskaźnik masy ciała (BMI) w chwili włączenia 81-84 5,1 ≥ 35 kg/m2 (stopień 2+3 85, klasa otyłości I 81) 5,2 < 18,5 kg/m2 81-84
6. Niewystarczająca rozpiętość lub sztywność znacznika RSA Działa
7. Użycie elementu innego niż trzpień bimetryczny kości udowej (pokryty porowatą powłoką HA bez kołnierza)
8. Nieodpowiednia jakość kości do bezcementowej alloplastyki stawu biodrowego, oceniana przed operacją
9. Powikłania okołooperacyjne przy wstawianiu alloplastyki stawu biodrowego, które powodują konieczność odchylenia od opisanego postępowania operacyjnego (patrz rozdział: „Postępowanie operacyjne”), m.in. stabilizacja śrubowa panewki 9.4 oderwanie pośladka lub rozległe odsłonięcie kości udowej 9.5 osteotomia krętarza 9.6 zbyt małe rozwiercenie 1-2 mm (rozmiar panewki jest o 1 mm większy niż rozwiertak, tj. rozwiercenie 51 mm, panewka 52 mm) 9.7 inne radiograficzne
10. Ułożenie panewki 10.1 Nachylenie panewki w planie AP (przednio-tylnym) >56 stopni i
11. Osteoporoza 11.1. wcześniej rozpoznane 11.2. związany z projektem przedoperacyjny skan DEXA (dwuenergetyczna absorpcjometria rentgenowska) Pacjenci z osteoporozą na skanie (T-score < -2,5) są wykluczani z badania ze skierowaniem na farmakologiczne leczenie osteoporozy. Pacjenci z osteopenią (T-score < -1) są włączani do projektu ze skierowaniem na profilaktykę osteoporozy. Pacjenci z osteopenią w chwili włączenia do projektu są ponownie skanowani metodą DEXA po 2 latach obserwacji.
12. Zapalenie stawów 12.1. reumatoidalne zapalenie stawów 12.2. łuszczycowe zapalenie stawów 12.3. inne zapalenie stawów
13. Choroba metaboliczna kości 13.1. nadczynność przytarczyc 13.2. Choroba Pageta kości 13.3. osteodystrofia nerek 13.4. inny
14. Zmniejszona czynność nerek, wpływając w ten sposób na metabolizm kości
15. Wcześniejsze leczenie szkieletu radioterapią
16. Farmaceutyki na raka
17. Farmaceutyki wpływające na metabolizm wapnia i fosforu oraz gęstość kości 87-98, podawane w sposób przerywany lub w stałej dawce 17.1. glikokortykosteroidy (ogólnoustrojowe) poza krótkotrwałym leczeniem (
18. Niestosowanie się pacjenta do leczenia i badań kontrolnych
19. Nadużycia, które według badacza osłabiłyby zgodność 19.1. nadużywanie alkoholu 19.2. nadużywanie leków
20. Niestabilność psychiczna (w tym pacjent w trakcie leczenia litem/lekami przeciwdepresyjnymi/neuroleptykami/lekami przeciwpsychotycznymi), która zdaniem badacza osłabiłaby przestrzeganie zaleceń