Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reaktivace herpes simplex u dospělých pacientů s kritickou péčí

22. prosince 2014 aktualizováno: Søren Aalbæk Madsen, Rigshospitalet, Denmark
Vítej nebo ne Herpes Simplex virus (HSV) je stále přítomným hostem na jednotce intenzivní péče (JIP). Několik studií dokumentovalo vysokou frekvenci reaktivace HSV u kriticky nemocných pacientů, přestože klinický dopad zůstává neznámý.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Normálně je primární infekce HSV asymptomatická, ale za určitých okolností může způsobit projevy, jako je encefalitida a bronchopneumonitida. Bruynseels ukázal, že HSV byl detekovatelný v krku u dvou procent zdravých dobrovolníků a tří procent pacientů nepřijatých na JIP, což poskytuje širokou „náborovou základnu“ pro latentní nebo lytickou infekci HSV na JIP. K šíření viru do krevního řečiště dochází u novorozenců, imunokompromitovaných pacientů, ale také u pacientů s primární herpetickou gingivostomatitidou. Pacienti testující polymerázovou řetězovou reakci (PCR) pozitivní na herpes simplex DNA v krvi, mají vyšší míru systémových symptomů než ti, kteří testují PCR negativní na herpes simplex. Navíc je známo, že potlačení HSV u pacientů s HIV má příznivé účinky. Ukázalo se, že PCR, která je nyní k dispozici již více než deset let, poskytuje citlivější metodu pro detekci HSV než kultivace, ale virová detekce se sama o sobě nepřekládá na virové onemocnění, takže dopad diseminované infekce HSV u pacientů na JIP zůstává nejasný.

Výzkumníci by rádi prozkoumali výskyt reaktivace HSV v krvi a tracheálních sekretech kriticky nemocných pacientů a její dopad na klinický průběh.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

140

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí kriticky nemocní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vstup na JIP
  • Předpokládaná délka pobytu (LOS) >72 hodin
  • Intubováno <24 hodin před zařazením
  • Informovaný souhlas pacienta, příbuzného nebo opatrovníka

Kritéria vyloučení:

  • Pokračující antivirová léčba/profylaxe
  • Očekávaná LOS <72 hodin
  • Intubace > 24 hodin před zařazením
  • Odvolání informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt reaktivace HSV
Časové okno: Přibližně 16 dní
Účastníci budou po dobu pobytu v nemocnici sledováni odběrem krve nebo tracheálního sekretu každé 4 dny až do konce období reaktivace viru
Přibližně 16 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Přibližně 16 dní
Účastníci budou po dobu pobytu v nemocnici sledováni odběrem krve nebo tracheálního sekretu každé 4 dny až do konce období reaktivace viru
Přibližně 16 dní
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Přibližně 16 dní
Účastníci budou po dobu pobytu v nemocnici sledováni odběrem krve nebo tracheálního sekretu každé 4 dny až do konce období reaktivace viru
Přibližně 16 dní
30/90 denní úmrtnost
Časové okno: 30/90 dní
30/90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit