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Réactivation de l'herpès simplex chez les patients adultes en soins intensifs

22 décembre 2014 mis à jour par: Søren Aalbæk Madsen, Rigshospitalet, Denmark
Bienvenue ou non Le virus de l'herpès simplex (HSV) est un invité omniprésent dans l'unité de soins intensifs (USI). Plusieurs études ont documenté une fréquence élevée de réactivation du HSV chez les patients gravement malades malgré que l'impact clinique reste inconnu.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Normalement, l'infection primaire à HSV est asymptomatique mais peut, dans certaines circonstances, provoquer des manifestations telles qu'une encéphalite et une bronchopneumonie. Bruynseels a montré que le HSV était détectable dans la gorge de 2 % des volontaires sains et de 3 % des patients non admis à l'USI, ce qui fournit une large "base de recrutement" pour l'infection à HSV latente ou lytique dans l'USI. La dissémination virale dans la circulation sanguine est observée chez les nouveau-nés, les patients immunodéprimés, mais aussi chez les patients atteints de gingivostomatite herpétique primaire. Les patients dont la réaction en chaîne par polymérase (PCR) est positive pour l'ADN de l'herpès simplex dans le sang ont un taux plus élevé de symptômes systémiques que ceux dont la PCR est négative pour l'herpès simplex. De plus, on sait que la suppression du HSV chez les patients atteints du VIH a des effets bénéfiques. La PCR, maintenant disponible depuis plus d'une décennie, s'est avérée fournir une méthode plus sensible pour la détection du HSV que la culture, mais la détection virale ne se traduit pas en soi par une maladie virale. pas clair.

Les chercheurs aimeraient étudier l'incidence de la réactivation du HSV dans le sang et les sécrétions trachéales des patients gravement malades et son impact sur l'évolution clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

140

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes gravement malades

La description

Critère d'intégration:

  • Admission aux soins intensifs
  • Durée de séjour prévue (LOS) > 72 heures
  • Intubation <24 heures avant l'inclusion
  • Consentement éclairé du patient, de la famille ou du tuteur

Critère d'exclusion:

  • Traitement/prophylaxie antivirale en cours
  • Durée de séjour prévue < 72 heures
  • Intubation > 24 heures avant l'inclusion
  • Retrait du consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la réactivation du HSV
Délai: Environ 16 jours
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital avec un prélèvement de sang ou de sécrétions trachéales tous les 4 jours jusqu'à la fin de la période de réactivation virale
Environ 16 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la ventilation mécanique
Délai: Environ 16 jours
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital avec un prélèvement de sang ou de sécrétions trachéales tous les 4 jours jusqu'à la fin de la période de réactivation virale
Environ 16 jours
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Environ 16 jours
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital avec un prélèvement de sang ou de sécrétions trachéales tous les 4 jours jusqu'à la fin de la période de réactivation virale
Environ 16 jours
Mortalité 30/90 jours
Délai: 30/90 jours
30/90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2014

Première publication (Estimation)

23 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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