- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02322476
Réactivation de l'herpès simplex chez les patients adultes en soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Normalement, l'infection primaire à HSV est asymptomatique mais peut, dans certaines circonstances, provoquer des manifestations telles qu'une encéphalite et une bronchopneumonie. Bruynseels a montré que le HSV était détectable dans la gorge de 2 % des volontaires sains et de 3 % des patients non admis à l'USI, ce qui fournit une large "base de recrutement" pour l'infection à HSV latente ou lytique dans l'USI. La dissémination virale dans la circulation sanguine est observée chez les nouveau-nés, les patients immunodéprimés, mais aussi chez les patients atteints de gingivostomatite herpétique primaire. Les patients dont la réaction en chaîne par polymérase (PCR) est positive pour l'ADN de l'herpès simplex dans le sang ont un taux plus élevé de symptômes systémiques que ceux dont la PCR est négative pour l'herpès simplex. De plus, on sait que la suppression du HSV chez les patients atteints du VIH a des effets bénéfiques. La PCR, maintenant disponible depuis plus d'une décennie, s'est avérée fournir une méthode plus sensible pour la détection du HSV que la culture, mais la détection virale ne se traduit pas en soi par une maladie virale. pas clair.
Les chercheurs aimeraient étudier l'incidence de la réactivation du HSV dans le sang et les sécrétions trachéales des patients gravement malades et son impact sur l'évolution clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admission aux soins intensifs
- Durée de séjour prévue (LOS) > 72 heures
- Intubation <24 heures avant l'inclusion
- Consentement éclairé du patient, de la famille ou du tuteur
Critère d'exclusion:
- Traitement/prophylaxie antivirale en cours
- Durée de séjour prévue < 72 heures
- Intubation > 24 heures avant l'inclusion
- Retrait du consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence de la réactivation du HSV
Délai: Environ 16 jours
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital avec un prélèvement de sang ou de sécrétions trachéales tous les 4 jours jusqu'à la fin de la période de réactivation virale
|
Environ 16 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée de la ventilation mécanique
Délai: Environ 16 jours
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital avec un prélèvement de sang ou de sécrétions trachéales tous les 4 jours jusqu'à la fin de la période de réactivation virale
|
Environ 16 jours
|
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Environ 16 jours
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital avec un prélèvement de sang ou de sécrétions trachéales tous les 4 jours jusqu'à la fin de la période de réactivation virale
|
Environ 16 jours
|
Mortalité 30/90 jours
Délai: 30/90 jours
|
30/90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSV-ITA-RH
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Herpès Simplex I
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SComplétéBipolaire IÉtats-Unis, France, Roumanie, Pologne, Canada, Hongrie, Japon, Corée, République de, Malaisie, Taïwan
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SComplétéTrouble bipolaire IÉtats-Unis, Taïwan, Roumanie, Corée, République de, Japon, Pologne, Canada
-
Professor Saad ShakirMerck Sharp & Dohme LLCComplétéTrouble bipolaire IRoyaume-Uni
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SComplété
-
University of Sao PauloComplétéTrouble bipolaire IBrésil
-
University of Sao PauloInconnue
-
Merck Sharp & Dohme LLCRecrutementTrouble bipolaire IÉtats-Unis
-
Roxane LaboratoriesComplété
-
Eli Lilly and CompanyComplété
Essais cliniques sur Aucune intervention ne sera effectuée
-
Arizona State UniversityFoundation for Professional DevelopmentRecrutement
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Recrutement
-
Baylor College of MedicineRecrutement
-
University of Maryland, BaltimoreBill and Melinda Gates FoundationComplété