Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reativação de Herpes Simplex em Pacientes Adultos em Terapia Intensiva

22 de dezembro de 2014 atualizado por: Søren Aalbæk Madsen, Rigshospitalet, Denmark
Bem-vindo ou não O vírus Herpes Simplex (HSV) é um hóspede sempre presente na unidade de terapia intensiva (UTI). Vários estudos documentaram uma alta frequência de reativação do HSV em pacientes gravemente enfermos, embora o impacto clínico permaneça desconhecido.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Normalmente, a infecção primária por HSV é assintomática, mas pode, em certas circunstâncias, causar manifestações como encefalite e broncopneumonite. Bruynseels mostrou que o HSV era detectável na garganta de dois por cento dos voluntários saudáveis ​​e três por cento dos pacientes não internados na UTI, o que fornece uma ampla "base de recrutamento" para infecção por HSV latente ou lítica na UTI. A disseminação viral para a corrente sanguínea é observada em neonatos, pacientes imunocomprometidos, mas também em pacientes com gengivoestomatite herpética primária. Os pacientes com teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) positivo para DNA de herpes simples no sangue apresentam uma taxa mais alta de sintomas sistêmicos do que aqueles com teste de PCR negativo para herpes simples. Além disso, sabe-se que a supressão do HSV em pacientes com HIV tem efeitos benéficos. A PCR, agora disponível há mais de uma década, demonstrou fornecer um método mais sensível para a detecção de HSV do que a cultura, mas a detecção viral per se não se traduz em doença viral, portanto, o impacto da infecção disseminada por HSV em pacientes de UTI permanece obscuro.

Os investigadores gostariam de investigar a incidência de reativação do HSV no sangue e nas secreções traqueais de pacientes gravemente enfermos e seu impacto no curso clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

140

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes críticos adultos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão na UTI
  • Tempo esperado de permanência (LOS) > 72 horas
  • Intubado <24 horas antes da inclusão
  • Consentimento informado do paciente, parente ou responsável

Critério de exclusão:

  • Tratamento/profilaxia antiviral em andamento
  • Perda de tempo esperada <72 horas
  • Intubação >24 horas antes da inclusão
  • Retirada do consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de reativação do HSV
Prazo: Aproximadamente 16 dias
Os participantes serão acompanhados durante a internação com coleta de sangue ou secreções traqueais a cada 4 dias até o final do período de reativação viral
Aproximadamente 16 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da ventilação mecânica
Prazo: Aproximadamente 16 dias
Os participantes serão acompanhados durante a internação com coleta de sangue ou secreções traqueais a cada 4 dias até o final do período de reativação viral
Aproximadamente 16 dias
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Aproximadamente 16 dias
Os participantes serão acompanhados durante a internação com coleta de sangue ou secreções traqueais a cada 4 dias até o final do período de reativação viral
Aproximadamente 16 dias
Mortalidade 30/90 dias
Prazo: 30/90 dias
30/90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever