- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02322476
Reativação de Herpes Simplex em Pacientes Adultos em Terapia Intensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Normalmente, a infecção primária por HSV é assintomática, mas pode, em certas circunstâncias, causar manifestações como encefalite e broncopneumonite. Bruynseels mostrou que o HSV era detectável na garganta de dois por cento dos voluntários saudáveis e três por cento dos pacientes não internados na UTI, o que fornece uma ampla "base de recrutamento" para infecção por HSV latente ou lítica na UTI. A disseminação viral para a corrente sanguínea é observada em neonatos, pacientes imunocomprometidos, mas também em pacientes com gengivoestomatite herpética primária. Os pacientes com teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) positivo para DNA de herpes simples no sangue apresentam uma taxa mais alta de sintomas sistêmicos do que aqueles com teste de PCR negativo para herpes simples. Além disso, sabe-se que a supressão do HSV em pacientes com HIV tem efeitos benéficos. A PCR, agora disponível há mais de uma década, demonstrou fornecer um método mais sensível para a detecção de HSV do que a cultura, mas a detecção viral per se não se traduz em doença viral, portanto, o impacto da infecção disseminada por HSV em pacientes de UTI permanece obscuro.
Os investigadores gostariam de investigar a incidência de reativação do HSV no sangue e nas secreções traqueais de pacientes gravemente enfermos e seu impacto no curso clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão na UTI
- Tempo esperado de permanência (LOS) > 72 horas
- Intubado <24 horas antes da inclusão
- Consentimento informado do paciente, parente ou responsável
Critério de exclusão:
- Tratamento/profilaxia antiviral em andamento
- Perda de tempo esperada <72 horas
- Intubação >24 horas antes da inclusão
- Retirada do consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de reativação do HSV
Prazo: Aproximadamente 16 dias
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Os participantes serão acompanhados durante a internação com coleta de sangue ou secreções traqueais a cada 4 dias até o final do período de reativação viral
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Aproximadamente 16 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Aproximadamente 16 dias
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Os participantes serão acompanhados durante a internação com coleta de sangue ou secreções traqueais a cada 4 dias até o final do período de reativação viral
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Aproximadamente 16 dias
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Aproximadamente 16 dias
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Os participantes serão acompanhados durante a internação com coleta de sangue ou secreções traqueais a cada 4 dias até o final do período de reativação viral
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Aproximadamente 16 dias
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Mortalidade 30/90 dias
Prazo: 30/90 dias
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30/90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSV-ITA-RH
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