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성인 중환자실 환자의 단순포진 재활성화

2014년 12월 22일 업데이트: Søren Aalbæk Madsen, Rigshospitalet, Denmark
환대 여부 단순 포진 바이러스(HSV)는 중환자실(ICU)에 항상 존재하는 손님입니다. 여러 연구에서 임상적 영향이 알려지지 않았음에도 불구하고 중환자에서 높은 빈도의 HSV 재활성화를 기록했습니다.

연구 개요

상세 설명

일반적으로 1차 HSV 감염은 무증상이지만 특정 상황에서는 뇌염 및 기관지폐렴과 같은 증상을 유발할 수 있습니다. Bruynseels는 HSV가 건강한 지원자의 2%와 ICU에 입원하지 않은 환자의 3%의 인후에서 검출될 수 있음을 보여주었습니다. 이는 ICU에서 잠복성 또는 용해성 HSV 감염에 대한 광범위한 "모집 기반"을 제공합니다. 혈류로의 바이러스 전파는 신생아, 면역저하 환자에서 볼 수 있지만 원발성 헤르페스 치은구내염 환자에서도 볼 수 있습니다. 혈액 내 단순포진 DNA에 대해 중합효소 연쇄반응(PCR) 검사가 양성인 환자는 단순포진에 대해 PCR 검사가 음성인 환자보다 전신 증상의 비율이 더 높습니다. 또한 HIV 환자의 HSV 억제는 유익한 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 현재 10년 이상 이용 가능한 PCR은 배양보다 HSV 검출에 더 민감한 방법을 제공하는 것으로 나타났지만 바이러스 검출 자체가 바이러스 질병으로 변환되지 않으므로 ICU 환자의 파종성 HSV 감염의 영향은 여전히 ​​남아 있습니다. 불분명하다.

조사관은 중환자의 혈액 및 기관 분비물에서 HSV 재활성화 발생률과 임상 과정에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

140

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

성인 중환자

설명

포함 기준:

  • ICU 입학
  • 예상 체류 기간(LOS) >72시간
  • 포함 전 <24시간 삽관
  • 환자, 친척 또는 보호자의 사전 동의

제외 기준:

  • 지속적인 항바이러스 치료/예방
  • 예상 LOS <72시간
  • 삽관 > 포함 전 24시간
  • 정보에 입각한 동의 철회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HSV 재활성화 발생률
기간: 약 16일
참가자는 바이러스 재활성화 기간이 끝날 때까지 4일마다 혈액 또는 기관 분비물 샘플링을 통해 입원 기간 동안 추적됩니다.
약 16일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기 기간
기간: 약 16일
참가자는 바이러스 재활성화 기간이 끝날 때까지 4일마다 혈액 또는 기관 분비물 샘플링을 통해 입원 기간 동안 추적됩니다.
약 16일
ICU 체류 기간
기간: 약 16일
참가자는 바이러스 재활성화 기간이 끝날 때까지 4일마다 혈액 또는 기관 분비물 샘플링을 통해 입원 기간 동안 추적됩니다.
약 16일
30/90일 사망률
기간: 30/90일
30/90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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