- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02322476
성인 중환자실 환자의 단순포진 재활성화
연구 개요
상세 설명
일반적으로 1차 HSV 감염은 무증상이지만 특정 상황에서는 뇌염 및 기관지폐렴과 같은 증상을 유발할 수 있습니다. Bruynseels는 HSV가 건강한 지원자의 2%와 ICU에 입원하지 않은 환자의 3%의 인후에서 검출될 수 있음을 보여주었습니다. 이는 ICU에서 잠복성 또는 용해성 HSV 감염에 대한 광범위한 "모집 기반"을 제공합니다. 혈류로의 바이러스 전파는 신생아, 면역저하 환자에서 볼 수 있지만 원발성 헤르페스 치은구내염 환자에서도 볼 수 있습니다. 혈액 내 단순포진 DNA에 대해 중합효소 연쇄반응(PCR) 검사가 양성인 환자는 단순포진에 대해 PCR 검사가 음성인 환자보다 전신 증상의 비율이 더 높습니다. 또한 HIV 환자의 HSV 억제는 유익한 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 현재 10년 이상 이용 가능한 PCR은 배양보다 HSV 검출에 더 민감한 방법을 제공하는 것으로 나타났지만 바이러스 검출 자체가 바이러스 질병으로 변환되지 않으므로 ICU 환자의 파종성 HSV 감염의 영향은 여전히 남아 있습니다. 불분명하다.
조사관은 중환자의 혈액 및 기관 분비물에서 HSV 재활성화 발생률과 임상 과정에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICU 입학
- 예상 체류 기간(LOS) >72시간
- 포함 전 <24시간 삽관
- 환자, 친척 또는 보호자의 사전 동의
제외 기준:
- 지속적인 항바이러스 치료/예방
- 예상 LOS <72시간
- 삽관 > 포함 전 24시간
- 정보에 입각한 동의 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HSV 재활성화 발생률
기간: 약 16일
|
참가자는 바이러스 재활성화 기간이 끝날 때까지 4일마다 혈액 또는 기관 분비물 샘플링을 통해 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
약 16일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기계적 환기 기간
기간: 약 16일
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참가자는 바이러스 재활성화 기간이 끝날 때까지 4일마다 혈액 또는 기관 분비물 샘플링을 통해 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
약 16일
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ICU 체류 기간
기간: 약 16일
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참가자는 바이러스 재활성화 기간이 끝날 때까지 4일마다 혈액 또는 기관 분비물 샘플링을 통해 입원 기간 동안 추적됩니다.
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약 16일
|
30/90일 사망률
기간: 30/90일
|
30/90일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSV-ITA-RH
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