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Riattivazione dell'herpes simplex nei pazienti adulti in terapia intensiva

22 dicembre 2014 aggiornato da: Søren Aalbæk Madsen, Rigshospitalet, Denmark
Benvenuto o no Il virus Herpes Simplex (HSV) è un ospite sempre presente nell'unità di terapia intensiva (ICU). Diversi studi hanno documentato un'alta frequenza di riattivazione dell'HSV in pazienti critici, nonostante l'impatto clinico rimanga sconosciuto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Normalmente l'infezione primaria da HSV è asintomatica ma in determinate circostanze può causare manifestazioni come encefalite e broncopolmonite. Bruynseels ha mostrato che l'HSV era rilevabile nella gola del due percento dei volontari sani e del tre percento dei pazienti non ricoverati in terapia intensiva, questo fornisce un'ampia "base di reclutamento" per l'infezione da HSV latente o litica in terapia intensiva. La diffusione virale nel flusso sanguigno è osservata nei neonati, nei pazienti immunocompromessi, ma anche nei pazienti con gengivostomatite erpetica primaria. I pazienti che risultano positivi alla reazione a catena della polimerasi (PCR) per il DNA dell'herpes simplex nel sangue, hanno un tasso più elevato di sintomi sistemici rispetto a quelli che risultano negativi alla PCR per l'herpes simplex. Inoltre è noto che la soppressione dell'HSV nei pazienti affetti da HIV ha effetti benefici. La PCR, ora disponibile da più di un decennio, ha dimostrato di fornire un metodo più sensibile per il rilevamento dell'HSV rispetto alla coltura, ma il rilevamento virale non si traduce di per sé in una malattia virale, pertanto l'impatto dell'infezione da HSV disseminata nei pazienti in terapia intensiva rimane poco chiaro.

I ricercatori vorrebbero indagare l'incidenza della riattivazione dell'HSV nel sangue e nelle secrezioni tracheali di pazienti critici e il suo impatto sul decorso clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

140

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti in condizioni critiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il ricovero in terapia intensiva
  • Durata prevista del soggiorno (LOS) >72 ore
  • Intubato <24 ore prima dell'inclusione
  • Consenso informato del paziente, parente o tutore

Criteri di esclusione:

  • Trattamento/profilassi antivirale in corso
  • LOS prevista <72 ore
  • Intubazione >24 ore prima dell'inclusione
  • Revoca del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della riattivazione di HSV
Lasso di tempo: Circa 16 giorni
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera con prelievo di sangue o secrezioni tracheali ogni 4 giorni fino alla fine del periodo di riattivazione virale
Circa 16 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Circa 16 giorni
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera con prelievo di sangue o secrezioni tracheali ogni 4 giorni fino alla fine del periodo di riattivazione virale
Circa 16 giorni
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Circa 16 giorni
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera con prelievo di sangue o secrezioni tracheali ogni 4 giorni fino alla fine del periodo di riattivazione virale
Circa 16 giorni
Mortalità a 30/90 giorni
Lasso di tempo: 30/90 giorni
30/90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Herpes simplex I

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