Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herpes Simplex-reactivering bij volwassen kritieke zorgpatiënten

22 december 2014 bijgewerkt door: Søren Aalbæk Madsen, Rigshospitalet, Denmark
Welkom of niet Herpes Simplex virus (HSV) is een altijd aanwezige gast op de intensive care (IC). Verschillende onderzoeken hebben een hoge frequentie van HSV-reactivering bij ernstig zieke patiënten gedocumenteerd, ondanks dat de klinische impact onbekend blijft.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Normaliter is een primaire HSV-infectie asymptomatisch, maar kan onder bepaalde omstandigheden verschijnselen veroorzaken zoals encefalitis en bronchopneumonitis. Bruynseels toonde aan dat HSV detecteerbaar was in de keel van twee procent van de gezonde vrijwilligers en drie procent van de patiënten die niet op de ICU werden opgenomen. Virale verspreiding naar de bloedbaan wordt waargenomen bij pasgeborenen, immuungecompromitteerde patiënten, maar ook bij patiënten met primaire herpetische gingivostomatitis. Patiënten die een polymerasekettingreactie (PCR) positief testen op herpes simplex-DNA in het bloed, hebben meer systemische symptomen dan patiënten die PCR-negatief testen op herpes simplex. Daarnaast is bekend dat HSV-suppressie bij HIV-patiënten gunstige effecten heeft. Van PCR, dat nu al meer dan tien jaar beschikbaar is, is aangetoond dat het een gevoeligere methode biedt voor de detectie van HSV dan kweek, maar virale detectie vertaalt zich niet per se naar een virale ziekte, dus de impact van gedissemineerde HSV-infectie bij IC-patiënten blijft bestaan niet helder.

De onderzoekers willen de incidentie van HSV-reactivering in bloed en tracheale secreties van ernstig zieke patiënten en de impact ervan op het klinisch beloop onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

140

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen ernstig zieke patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname op de IC
  • Verwachte verblijfsduur (LOS) >72 uur
  • Geïntubeerd <24 uur voor opname
  • Geïnformeerde toestemming door patiënt, familielid of voogd

Uitsluitingscriteria:

  • Lopende antivirale behandeling/profylaxe
  • Verwachte LOS <72 uur
  • Intubatie >24 uur voorafgaand aan opname
  • Intrekking van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van HSV-reactivering
Tijdsspanne: Ongeveer 16 dagen
Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf met elke 4 dagen bloedafname of tracheale secreties tot het einde van de virale reactivatieperiode
Ongeveer 16 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Ongeveer 16 dagen
Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf met elke 4 dagen bloedafname of tracheale secreties tot het einde van de virale reactivatieperiode
Ongeveer 16 dagen
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: Ongeveer 16 dagen
Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf met elke 4 dagen bloedafname of tracheale secreties tot het einde van de virale reactivatieperiode
Ongeveer 16 dagen
30/90 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30/90 dagen
30/90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herpes Simplex I

3
Abonneren