Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Herpes Simplex-reaktivering hos voksne kritisk plejepatienter

22. december 2014 opdateret af: Søren Aalbæk Madsen, Rigshospitalet, Denmark
Velkommen eller ej Herpes Simplex virus (HSV) er en altid tilstedeværende gæst på intensivafdelingen (ICU). Adskillige undersøgelser har dokumenteret en høj frekvens af HSV-reaktivering hos kritisk syge patienter på trods af, at den kliniske effekt forbliver ukendt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Normalt er primær HSV-infektion asymptomatisk, men kan under visse omstændigheder forårsage manifestationer som encephalitis og bronkopneumonitis. Bruynseels viste, at HSV kunne påvises i halsen på to procent af raske frivillige og tre procent af patienterne, der ikke blev indlagt på intensivafdelingen, hvilket giver en bred "rekruttering-base" for enten latent eller lytisk HSV-infektion på intensivafdelingen. Viral spredning til blodbanen ses hos nyfødte, immunkompromitterede patienter, men også hos patienter med primær herpetisk gingivostomatitis. Patienter, der tester polymerasekædereaktion (PCR) positiv for herpes simplex-DNA i blod, har en højere frekvens af systemiske symptomer end dem, der tester PCR-negativ for herpes simplex. Derudover er det kendt, at HSV-undertrykkelse hos HIV-patienter har gavnlige virkninger. PCR, der nu har været tilgængelig i mere end et årti, har vist sig at give en mere følsom metode til påvisning af HSV end dyrkning, men viruspåvisning oversættes ikke i sig selv til virussygdom, og derfor forbliver virkningen af ​​dissemineret HSV-infektion hos ICU-patienter. uklar.

Efterforskerne vil gerne undersøge forekomsten af ​​HSV-reaktivering i blod- og luftrørssekreter kritisk syge patienter og dens indvirkning på det kliniske forløb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

140

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kritisk syge patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på intensivafdeling
  • Forventet opholdstid (LOS) >72 timer
  • Intuberet <24 timer før inklusion
  • Informeret samtykke fra patient, pårørende eller værge

Ekskluderingskriterier:

  • Løbende antiviral behandling/profylakse
  • Forventet LOS <72 timer
  • Intubation >24 timer før inklusion
  • Tilbagetrækning af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af HSV-reaktivering
Tidsramme: Cirka 16 dage
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet med prøveudtagning af blod eller luftrørssekret hver 4. dag indtil slutningen af ​​den virale reaktiveringsperiode
Cirka 16 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Cirka 16 dage
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet med prøveudtagning af blod eller luftrørssekret hver 4. dag indtil slutningen af ​​den virale reaktiveringsperiode
Cirka 16 dage
ICU liggetid
Tidsramme: Cirka 16 dage
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet med prøveudtagning af blod eller luftrørssekret hver 4. dag indtil slutningen af ​​den virale reaktiveringsperiode
Cirka 16 dage
30/90 dages dødelighed
Tidsramme: 30/90 dage
30/90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2014

Først opslået (Skøn)

23. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner