- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02322476
Herpes Simplex-reaktivering hos voksne kritisk plejepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Normalt er primær HSV-infektion asymptomatisk, men kan under visse omstændigheder forårsage manifestationer som encephalitis og bronkopneumonitis. Bruynseels viste, at HSV kunne påvises i halsen på to procent af raske frivillige og tre procent af patienterne, der ikke blev indlagt på intensivafdelingen, hvilket giver en bred "rekruttering-base" for enten latent eller lytisk HSV-infektion på intensivafdelingen. Viral spredning til blodbanen ses hos nyfødte, immunkompromitterede patienter, men også hos patienter med primær herpetisk gingivostomatitis. Patienter, der tester polymerasekædereaktion (PCR) positiv for herpes simplex-DNA i blod, har en højere frekvens af systemiske symptomer end dem, der tester PCR-negativ for herpes simplex. Derudover er det kendt, at HSV-undertrykkelse hos HIV-patienter har gavnlige virkninger. PCR, der nu har været tilgængelig i mere end et årti, har vist sig at give en mere følsom metode til påvisning af HSV end dyrkning, men viruspåvisning oversættes ikke i sig selv til virussygdom, og derfor forbliver virkningen af dissemineret HSV-infektion hos ICU-patienter. uklar.
Efterforskerne vil gerne undersøge forekomsten af HSV-reaktivering i blod- og luftrørssekreter kritisk syge patienter og dens indvirkning på det kliniske forløb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på intensivafdeling
- Forventet opholdstid (LOS) >72 timer
- Intuberet <24 timer før inklusion
- Informeret samtykke fra patient, pårørende eller værge
Ekskluderingskriterier:
- Løbende antiviral behandling/profylakse
- Forventet LOS <72 timer
- Intubation >24 timer før inklusion
- Tilbagetrækning af informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af HSV-reaktivering
Tidsramme: Cirka 16 dage
|
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af hospitalsopholdet med prøveudtagning af blod eller luftrørssekret hver 4. dag indtil slutningen af den virale reaktiveringsperiode
|
Cirka 16 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Cirka 16 dage
|
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af hospitalsopholdet med prøveudtagning af blod eller luftrørssekret hver 4. dag indtil slutningen af den virale reaktiveringsperiode
|
Cirka 16 dage
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: Cirka 16 dage
|
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af hospitalsopholdet med prøveudtagning af blod eller luftrørssekret hver 4. dag indtil slutningen af den virale reaktiveringsperiode
|
Cirka 16 dage
|
|
30/90 dages dødelighed
Tidsramme: 30/90 dage
|
30/90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSV-ITA-RH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .