- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02322476
Herpes Simplex-reaktivering hos vuxna patienter med kritisk vård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Normalt är primär HSV-infektion asymptomatisk men kan under vissa omständigheter orsaka manifestationer som hjärninflammation och bronkopneumonit. Bruynseels visade att HSV var detekterbar i halsen på två procent av friska frivilliga och tre procent av patienterna som inte togs in på ICU, detta ger en bred "rekryteringsbas" för antingen latent eller lytisk HSV-infektion på ICU. Virusspridning till blodomloppet ses hos nyfödda, immunsupprimerade patienter, men även hos patienter med primär herpetisk gingivostomatit. Patienter som testar polymeraskedjereaktion (PCR) positiv för herpes simplex-DNA i blod har en högre frekvens av systemiska symtom än de som testar PCR-negativ för herpes simplex. Dessutom är det känt att HSV-dämpning hos HIV-patienter har gynnsamma effekter. PCR, som nu har varit tillgängligt i mer än ett decennium, har visat sig ge en känsligare metod för att detektera HSV än odling, men virusdetektion översätts inte i sig till virussjukdom och därför kvarstår effekten av spridd HSV-infektion hos ICU-patienter oklar.
Utredarna skulle vilja undersöka förekomsten av HSV-reaktivering i blod- och trakealsekret kritiskt sjuka patienter och dess inverkan på det kliniska förloppet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inläggning på ICU
- Förväntad vistelsetid (LOS) >72 timmar
- Intuberad <24 timmar före inkludering
- Informerat samtycke av patient, anhörig eller vårdnadshavare
Exklusions kriterier:
- Pågående antiviral behandling/profylax
- Förväntad LOS <72 timmar
- Intubation >24 timmar före inkludering
- Återkallande av informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av HSV-reaktivering
Tidsram: Cirka 16 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen med provtagning av blod eller trakealsekret var fjärde dag fram till slutet av den virala reaktiveringsperioden
|
Cirka 16 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Cirka 16 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen med provtagning av blod eller trakealsekret var fjärde dag fram till slutet av den virala reaktiveringsperioden
|
Cirka 16 dagar
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Cirka 16 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen med provtagning av blod eller trakealsekret var fjärde dag fram till slutet av den virala reaktiveringsperioden
|
Cirka 16 dagar
|
30/90 dagars dödlighet
Tidsram: 30/90 dagar
|
30/90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSV-ITA-RH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Herpes Simplex I
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändÄrftlig Hypotrichosis Simplex
-
Global Research InstituteRational Vaccines IncRekryteringHIV-sjukdom | Herpes Simplex 2 | Herpes Simplex 1Förenta staterna
-
Hologic, Inc.AvslutadHerpes simplex infektionerFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutadProfylax Herpes SimplexBelgien
-
GlaxoSmithKlineAvslutadProfylax Herpes SimplexBelgien
-
New York State Psychiatric InstituteAlzheimer's AssociationAktiv, inte rekryterandeLätt kognitiv funktionsnedsättning | Herpes Simplex 2 | Herpes Simplex 1Förenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterUniversity of Washington; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAvslutad
-
Focus Diagnostics, Inc.AvslutadHerpes simplex virus 2Förenta staterna
-
Leciel BonoRekryteringHSV-1 | Herpes Simplex Labialis | Virus | Herpes Simplex 1Förenta staterna
Kliniska prövningar på Inga ingrepp kommer att utföras
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Baylor College of MedicineRekrytering