Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Herpes Simplex-reaktivering hos vuxna patienter med kritisk vård

22 december 2014 uppdaterad av: Søren Aalbæk Madsen, Rigshospitalet, Denmark
Välkommen eller inte Herpes Simplex virus (HSV) är en ständigt närvarande gäst på intensivvårdsavdelningen (ICU). Flera studier har dokumenterat en hög frekvens av HSV-reaktivering hos kritiskt sjuka patienter trots att den kliniska effekten fortfarande är okänd.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Normalt är primär HSV-infektion asymptomatisk men kan under vissa omständigheter orsaka manifestationer som hjärninflammation och bronkopneumonit. Bruynseels visade att HSV var detekterbar i halsen på två procent av friska frivilliga och tre procent av patienterna som inte togs in på ICU, detta ger en bred "rekryteringsbas" för antingen latent eller lytisk HSV-infektion på ICU. Virusspridning till blodomloppet ses hos nyfödda, immunsupprimerade patienter, men även hos patienter med primär herpetisk gingivostomatit. Patienter som testar polymeraskedjereaktion (PCR) positiv för herpes simplex-DNA i blod har en högre frekvens av systemiska symtom än de som testar PCR-negativ för herpes simplex. Dessutom är det känt att HSV-dämpning hos HIV-patienter har gynnsamma effekter. PCR, som nu har varit tillgängligt i mer än ett decennium, har visat sig ge en känsligare metod för att detektera HSV än odling, men virusdetektion översätts inte i sig till virussjukdom och därför kvarstår effekten av spridd HSV-infektion hos ICU-patienter oklar.

Utredarna skulle vilja undersöka förekomsten av HSV-reaktivering i blod- och trakealsekret kritiskt sjuka patienter och dess inverkan på det kliniska förloppet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

140

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kritiskt sjuka patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inläggning på ICU
  • Förväntad vistelsetid (LOS) >72 timmar
  • Intuberad <24 timmar före inkludering
  • Informerat samtycke av patient, anhörig eller vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

  • Pågående antiviral behandling/profylax
  • Förväntad LOS <72 timmar
  • Intubation >24 timmar före inkludering
  • Återkallande av informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av HSV-reaktivering
Tidsram: Cirka 16 dagar
Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen med provtagning av blod eller trakealsekret var fjärde dag fram till slutet av den virala reaktiveringsperioden
Cirka 16 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Cirka 16 dagar
Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen med provtagning av blod eller trakealsekret var fjärde dag fram till slutet av den virala reaktiveringsperioden
Cirka 16 dagar
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Cirka 16 dagar
Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen med provtagning av blod eller trakealsekret var fjärde dag fram till slutet av den virala reaktiveringsperioden
Cirka 16 dagar
30/90 dagars dödlighet
Tidsram: 30/90 dagar
30/90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2014

Första postat (Uppskatta)

23 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Herpes Simplex I

Kliniska prövningar på Inga ingrepp kommer att utföras

3
Prenumerera