Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reaktywacja opryszczki pospolitej u dorosłych pacjentów w stanie krytycznym

22 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Søren Aalbæk Madsen, Rigshospitalet, Denmark
Witamy czy nie Wirus opryszczki pospolitej (HSV) jest stale obecnym gościem na oddziale intensywnej terapii (OIOM). W kilku badaniach udokumentowano wysoką częstość reaktywacji HSV u pacjentów w stanie krytycznym, mimo że wpływ kliniczny pozostaje nieznany.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zwykle pierwotne zakażenie HSV przebiega bezobjawowo, ale w pewnych okolicznościach może powodować objawy, takie jak zapalenie mózgu i zapalenie oskrzeli i płuc. Bruynseels wykazał, że HSV był wykrywalny w gardle dwóch procent zdrowych ochotników i trzech procent pacjentów nieprzyjętych na OIOM, co zapewnia szeroką „bazę rekrutacyjną” dla utajonego lub litycznego zakażenia HSV na OIT. Rozsiew wirusa do krwioobiegu obserwuje się u noworodków, pacjentów z obniżoną odpornością, ale także u pacjentów z pierwotnym opryszczkowym zapaleniem dziąseł i jamy ustnej. Pacjenci z dodatnim wynikiem reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) na obecność DNA wirusa opryszczki pospolitej we krwi mają wyższy wskaźnik objawów ogólnoustrojowych niż ci, u których wynik testu PCR na obecność wirusa opryszczki pospolitej był ujemny. Ponadto wiadomo, że supresja HSV u pacjentów z HIV ma korzystne skutki. Wykazano, że metoda PCR, dostępna od ponad dekady, zapewnia bardziej czułą metodę wykrywania HSV niż hodowla, ale wykrywanie wirusa samo w sobie nie przekłada się na chorobę wirusową, dlatego wpływ rozsianego zakażenia HSV u pacjentów OIOM pozostaje niejasny.

Badacze chcieliby zbadać częstość występowania reaktywacji wirusa HSV we krwi i wydzielinie tchawicy krytycznie chorych pacjentów oraz jej wpływ na przebieg kliniczny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

140

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli krytycznie chorzy pacjenci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie na OIOM
  • Przewidywana długość pobytu (LOS) >72 godziny
  • Zaintubowano <24 godziny przed włączeniem
  • Świadoma zgoda pacjenta, krewnego lub opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • Trwające leczenie/profilaktyka przeciwwirusowa
  • Oczekiwany LOS <72 godziny
  • Intubacja >24 godziny przed włączeniem
  • Wycofanie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość reaktywacji HSV
Ramy czasowe: Około 16 dni
Uczestnicy będą objęci obserwacją przez cały pobyt w szpitalu z pobieraniem krwi lub wydzieliny z tchawicy co 4 dni do końca okresu reaktywacji wirusowej
Około 16 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Około 16 dni
Uczestnicy będą objęci obserwacją przez cały pobyt w szpitalu z pobieraniem krwi lub wydzieliny z tchawicy co 4 dni do końca okresu reaktywacji wirusowej
Około 16 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Około 16 dni
Uczestnicy będą objęci obserwacją przez cały pobyt w szpitalu z pobieraniem krwi lub wydzieliny z tchawicy co 4 dni do końca okresu reaktywacji wirusowej
Około 16 dni
Śmiertelność 30/90 dni
Ramy czasowe: 30/90 dni
30/90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opryszczka zwykła I

3
Subskrybuj