Verze Rebozo a External Cephalic v prezentaci Breech. (RECeiVe)

Prezentace koncem pánevním se vyskytuje přibližně u 3–5 % všech těhotenství a porod koncem pánevním je pro plod komplikovanější a rizikovější než porody plodů v poloze na hlavě.

Proto je žádoucí před porodem otočit plod z polohy koncem koncem pánevním do cefalické polohy. To se tradičně provádí externí cefalickou verzí, kdy se lékař ručně snaží otočit plod; úspěšnost je přibližně 50 % a komplikace se vyskytují asi u 0,5 %. Kromě toho je pro těhotnou ženu nepohodlí a bolest.

Vyšetřovatelé posoudí účinek použití rebozo před externí verzí. Použití rebozo je uznávaná technika z Mexika, kdy porodní asistentka s šátkem během několika sezení „protřese“ pánví těhotné ženy, takže plod spontánně přejde do cefalické prezentace nebo je usnadněna vnější verze.

Nejsou známy žádné komplikace spojené s metodou rebozo. Použití rebozo v prezentaci závěru nebylo nikdy předtím vědecky studováno, ale používá se na mnoha místech na světě. Vyšetřovatelé plánují otevřenou randomizovanou kontrolovanou studii u těhotenství s ověřeným koncem pánevním nebo transverzálním projevem: losováním buď standardní zevní cefalickou verzí nebo předchozí rebozo-léčbou s následnou zevní cefalickou verzí.

Vyšetřovatelé chtějí posoudit, zda použití reboza – ať už jako premedikace u externí cefalické verze nebo jako katalyzátoru spontánní verze – zvýší výskyt cefalických projevů při porodu a tím sníží počet plánovaných císařských řezů.

Populace budou těhotné ženy s ultrazvukově ověřenou koncem pánevním nebo transverzálním; mohou být zahrnuty všechny ženy, které splňují kritéria místní směrnice pro verzi zevní cefalie. Kritéria vyloučení jsou nedánština mluvení nebo čtení.

Nábor provede porodní asistentka ve 35. týdnu v předporodní péči. Design studie bude otevřená randomizovaná kontrolovaná. Randomizace se provádí "metodou uzavřené obálky" a stratifikuje se podle parity. Intervencí jsou rebozo cvičení prováděná během 3-5 dnů od randomizace. V případě přetrvávající prezentace pánve je ženě nabídnuta standardní vnější cefalická verze. Kontrolní skupině bude také nabídnuta externí cefalická verze po 3-5 dnech od randomizace.

Vyšetřovatelé využijí zdrojová data ze stávajících lokálních databází „Porodnická databáze“ a „databáze verzí“ pro sběr výsledků porodu. Ve všech fázích intervence dokumentovány elektronicky projektovými porodními asistentkami.

Primárním cílem je počet úspěšných verzí celkem, tedy po zásahu a externí cefalické verzi. Očekáváme, že zvýšíme úspěšnost z 50 % na 65 %, což vyžaduje 378 žen ve studii.

Sekundárními cíli je počet úspěšných vaginálních porodů s porodem v poloze hlavou a celkový počet císařských řezů.