- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02334020
Zkoumání dopadu kurzu první pomoci v oblasti duševního zdraví u dánských zaměstnanců
Efektivita školení první pomoci v oblasti duševního zdraví v Dánsku. Randomizovaná kontrolovaná studie s šestiměsíčním sledováním doplněná kvalitativní studií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Studie ukazují vysokou a rostoucí prevalenci duševních poruch v populaci po celém světě. 25 % obecné populace v Evropě zažije během svého života příznaky související s duševní poruchou. Koncept první pomoci v oblasti duševního zdraví (MHFA) byl založen v roce 2000 v Austrálii Kitchenerem a Jormem s cílem poskytnout obyvatelstvu dovednosti první pomoci v oblasti duševního zdraví.
Objektivní:
Cílem koncepce je prostřednictvím edukační intervence (kurzu) zvýšit důvěru v to, jak pomoci lidem trpícím duševními problémy. Sekundárními cíli je dále zvyšování gramotnosti v oblasti duševního zdraví veřejnosti prostřednictvím zvyšování znalostí, snižování stigmatizace a iniciování podpůrnějších akcí vedoucích k odborné pomoci. Je zapotřebí prozkoumat účinek MHFA nabízeného dánské populaci.
Design a metody:
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii nadřazenosti, ve které bude 500 účastníků rozděleno buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Kontrolní skupina se kurzu zúčastní o šest měsíců později, proto je navržena čekací listina. Od podzimu 2013 do jara 2014 se účastníci budou vzdělávat v oblasti první pomoci v oblasti duševního zdraví po manuálním dvoudenním kurzu MHFA. Všichni účastníci odpoví na dotazník na začátku a po 6 měsících sledování. Dotazník je zpětným překladem dotazníku používaného v australských studiích. Zkoušku doplní kvalitativní studie, ve které budou provedeny fokusní skupiny.
Výsledek:
Primárním měřítkem výsledku je zvýšená důvěra v chování účastníků při poskytování pomoci. Sekundárním výsledkem budou lepší znalosti a lepší pozitivní postoje k lidem trpícím duševním onemocněním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Mental Health Center Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
lidé, kteří jsou ve svém oboru v kontaktu s mnoha různými jednotlivci
Kritéria vyloučení:
žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Výcvikový kurz
12hodinový kurz první pomoci v oblasti duševního zdraví
|
2denní školení poskytující informace o závažných duševních onemocněních, aby byli lidé schopni pomoci v krizových situacích
|
Jiný: Pořadník
Návrh pořadníku, tedy opožděná nabídka první pomoci pro duševní zdraví
|
2denní školení poskytující informace o závažných duševních onemocněních, aby byli lidé schopni pomoci v krizových situacích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zvýšená důvěra v chování při poskytování pomoci měřená porovnáním intervenční skupiny po absolvování výcvikového kurzu s kontrolní skupinou. (dotazník)
Časové okno: 6 měsíců
|
Průběžné míry výsledků budou analyzovány pomocí zobecněných lineárních modelů a dichotomické míry výsledků budou analyzovány pomocí binární logistické regrese.
Data budou analyzována pomocí IBM SPSS verze 22.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merete Nordentoft, Prof. Dr.med, Mental Health Centre, in the capital region of Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jensen KB, Morthorst BR, Vendsborg PB, Hjorthoj C, Nordentoft M. Effectiveness of Mental Health First Aid training in Denmark: a randomized trial in waitlist design. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016 Apr;51(4):597-606. doi: 10.1007/s00127-016-1176-9. Epub 2016 Feb 2.
- Jensen KB, Morthorst BR, Vendsborg PB, Hjorthoj CR, Nordentoft M. The effect of the mental health first-aid training course offered employees in Denmark: study protocol for a randomized waitlist-controlled superiority trial mixed with a qualitative study. BMC Psychiatry. 2015 Apr 14;15:80. doi: 10.1186/s12888-015-0466-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MHFA Evaluation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poškození duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na První pomoc v oblasti duševního zdraví
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktivní, ne náborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...Zápis na pozvánkuDuševní zdraví mládežeIndie, Keňa
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.NáborPoužití látky | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
University of OklahomaNáborOdvykání kouření | Duševní nemocSpojené státy