- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02334020
Indagare sull'impatto del corso di formazione di primo soccorso sulla salute mentale nei dipendenti danesi
Efficacia della formazione di pronto soccorso per la salute mentale in Danimarca. Uno studio controllato randomizzato con un follow-up di sei mesi integrato da uno studio qualitativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Gli studi mostrano un'elevata e crescente prevalenza di disturbi mentali nella popolazione mondiale. Il 25 % della popolazione generale in Europa sperimenterà durante la propria vita sintomi legati a un disturbo mentale. Il concetto Mental Health First Aid (MHFA) è stato fondato nel 2000 in Australia da Kitchener e Jorm, al fine di fornire alla popolazione competenze di primo soccorso per la salute mentale.
Obbiettivo:
Lo scopo del concetto è, attraverso un intervento educativo (corso), aumentare la fiducia in come aiutare le persone che soffrono di problemi di salute mentale. Inoltre, obiettivi secondari sono aumentare l'alfabetizzazione della salute mentale del pubblico aumentando la conoscenza, riducendo lo stigma e avviando azioni di maggiore supporto che portino all'aiuto professionale. È necessaria un'indagine sull'effetto di MHFA offerto a una popolazione danese.
Progettazione e metodi:
Il progetto è uno studio di superiorità controllato randomizzato, in cui 500 partecipanti saranno assegnati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Il gruppo di controllo frequenterà il corso sei mesi dopo, da qui la progettazione della lista d'attesa. Dall'autunno 2013 alla primavera 2014 i partecipanti saranno istruiti sul primo soccorso per la salute mentale seguendo un corso MHFA manualizzato di due giorni. Tutti i partecipanti risponderanno a un questionario al basale e al follow-up di 6 mesi. Il questionario è una traduzione a ritroso del questionario utilizzato negli studi australiani. La sperimentazione sarà integrata da uno studio qualitativo, in cui saranno realizzati focus group.
Risultato:
L'outcome primario è l'aumento della fiducia nel comportamento di aiuto tra i partecipanti. Il risultato secondario sarà una maggiore conoscenza e migliori atteggiamenti positivi nei confronti delle persone che soffrono di un problema di salute mentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2400
- Mental Health Center Copenhagen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
persone, che nel loro lavoro entrano in contatto con molti individui diversi
Criteri di esclusione:
nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Corso di formazione
Corso di formazione di 12 ore in Salute Mentale Primo Soccorso
|
Corso di formazione di 2 giorni che fornisce informazioni sulla malattia mentale grave, al fine di rendere le persone in grado di supportare in situazioni di crisi
|
Altro: Lista d'attesa
Progettazione della lista d'attesa, quindi offerta ritardata del pronto soccorso per la salute mentale
|
Corso di formazione di 2 giorni che fornisce informazioni sulla malattia mentale grave, al fine di rendere le persone in grado di supportare in situazioni di crisi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Aumento della fiducia nel comportamento di aiuto misurato confrontando il gruppo di intervento dopo aver frequentato il corso di formazione con il gruppo di controllo. (questionario)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Le misure di esito continuo saranno analizzate utilizzando modelli lineari generalizzati e le misure di esito dicotomiche saranno analizzate utilizzando la regressione logistica binaria.
I dati verranno analizzati utilizzando IBM SPSS versione 22.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Merete Nordentoft, Prof. Dr.med, Mental Health Centre, in the capital region of Denmark
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jensen KB, Morthorst BR, Vendsborg PB, Hjorthoj C, Nordentoft M. Effectiveness of Mental Health First Aid training in Denmark: a randomized trial in waitlist design. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016 Apr;51(4):597-606. doi: 10.1007/s00127-016-1176-9. Epub 2016 Feb 2.
- Jensen KB, Morthorst BR, Vendsborg PB, Hjorthoj CR, Nordentoft M. The effect of the mental health first-aid training course offered employees in Denmark: study protocol for a randomized waitlist-controlled superiority trial mixed with a qualitative study. BMC Psychiatry. 2015 Apr 14;15:80. doi: 10.1186/s12888-015-0466-1.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHFA Evaluation
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