- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02334020
Onderzoek naar de impact van de EHBO-training voor geestelijke gezondheid bij Deense werknemers
Effectiviteit van EHBO-training voor geestelijke gezondheid in Denemarken. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een follow-up van zes maanden, aangevuld met een kwalitatieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Studies tonen een hoge en groeiende prevalentie van psychische stoornissen in de wereldbevolking. 25% van de algemene bevolking in Europa zal tijdens zijn leven symptomen ervaren die verband houden met een psychische stoornis. Het Mental Health First Aid-concept (MHFA) werd in 2000 in Australië opgericht door Kitchener en Jorm, om de bevolking te voorzien van EHBO-vaardigheden op het gebied van geestelijke gezondheid.
Objectief:
Het doel van het concept is om door middel van een educatieve interventie (cursus) het vertrouwen te vergroten in hoe mensen met psychische problemen geholpen kunnen worden. Secundaire doelstellingen zijn verder het vergroten van de geletterdheid van het publiek op het gebied van geestelijke gezondheid door kennis te vergroten, stigmatisering te verminderen en meer ondersteunende acties te initiëren die leiden tot professionele hulp. Een onderzoek naar het effect van MHFA dat wordt aangeboden aan de Deense bevolking is nodig.
Ontwerp en methoden:
Het ontwerp is een gerandomiseerde gecontroleerde superioriteitsstudie, waarin 500 deelnemers worden toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. Een half jaar later volgt de controlegroep de cursus, vandaar de opzet van de wachtlijst. Van het najaar van 2013 tot het voorjaar van 2014 zullen de deelnemers worden opgeleid in eerste hulp bij geestelijke gezondheid na een handmatige, tweedaagse MHFA-cursus. Alle deelnemers zullen een vragenlijst beantwoorden bij aanvang en bij follow-up na 6 maanden. De vragenlijst is een terugvertaling van de vragenlijst die in Australische onderzoeken werd gebruikt. De proef wordt aangevuld met een kwalitatief onderzoek, waarin focusgroepen worden gehouden.
Resultaat:
De primaire uitkomstmaat is een groter vertrouwen in hulpverlenend gedrag bij de deelnemers. Secundair resultaat is een grotere kennis van en een verbeterde positieve houding ten opzichte van mensen die lijden aan een psychisch probleem.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Mental Health Center Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
mensen, die in hun werk met veel verschillende personen in contact staan
Uitsluitingscriteria:
geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingscursus
12 uur durende cursus EHBO Geestelijke Gezondheid
|
2-daagse training met informatie over ernstige psychische aandoeningen, om mensen in staat te stellen te ondersteunen in crisissituaties
|
|
Ander: Wachtlijst
Ontwerp wachtlijst, vandaar uitgesteld aanbod van EHBO
|
2-daagse training met informatie over ernstige psychische aandoeningen, om mensen in staat te stellen te ondersteunen in crisissituaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegenomen vertrouwen in hulpverlenend gedrag zoals gemeten door de interventiegroep na het volgen van de training te vergelijken met de controlegroep. (vragenlijst)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Continue uitkomstmaten zullen worden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde lineaire modellen en dichotome uitkomstmaten zullen worden geanalyseerd met behulp van binaire logistische regressie.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS versie 22.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merete Nordentoft, Prof. Dr.med, Mental Health Centre, in the capital region of Denmark
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jensen KB, Morthorst BR, Vendsborg PB, Hjorthoj C, Nordentoft M. Effectiveness of Mental Health First Aid training in Denmark: a randomized trial in waitlist design. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016 Apr;51(4):597-606. doi: 10.1007/s00127-016-1176-9. Epub 2016 Feb 2.
- Jensen KB, Morthorst BR, Vendsborg PB, Hjorthoj CR, Nordentoft M. The effect of the mental health first-aid training course offered employees in Denmark: study protocol for a randomized waitlist-controlled superiority trial mixed with a qualitative study. BMC Psychiatry. 2015 Apr 14;15:80. doi: 10.1186/s12888-015-0466-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MHFA Evaluation
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .