- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02334020
Undersøker virkningen av førstehjelpskurset i psykisk helse hos danske ansatte
Effektiviteten av førstehjelpstrening i mental helse i Danmark. Et randomisert kontrollert forsøk med seks måneders oppfølging supplert med en kvalitativ studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Studier viser en høy og økende forekomst av psykiske lidelser i befolkningen over hele verden. 25 % av den generelle befolkningen i Europa vil i løpet av livet oppleve symptomer relatert til en psykisk lidelse. Mental Health First Aid-konseptet (MHFA) ble grunnlagt i 2000 i Australia av Kitchener og Jorm, for å gi befolkningen mental helse førstehjelpsferdigheter.
Objektiv:
Målet med konseptet er, gjennom en pedagogisk intervensjon (kurs), å øke tilliten til hvordan man kan hjelpe mennesker som lider av psykiske problemer. Videre er sekundære mål å øke den mentale helsekunnskapen til offentligheten ved å øke kunnskapen, redusere stigma og sette i gang mer støttende handlinger som fører til profesjonell hjelp. En undersøkelse av effekten av MHFA tilbudt en dansk befolkning er nødvendig.
Design og metoder:
Designet er en randomisert kontrollert overlegenhetsstudie, der 500 deltakere vil bli allokert til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Kontrollgruppen vil delta på kurset seks måneder senere, derav ventelistedesign. Fra høsten 2013 til våren 2014 vil deltakerne bli utdannet i mental helse førstehjelp etter et manuelt to-dagers MHFA-kurs. Alle deltakerne vil svare på et spørreskjema ved baseline og ved 6 måneders oppfølging. Spørreskjemaet er en tilbakeoversettelse av spørreskjemaet som ble brukt i australske forsøk. Forsøket vil bli supplert med en kvalitativ studie, der fokusgrupper vil bli gjennomført.
Utfall:
Det primære utfallsmålet er økt tillit til hjelpeatferd blant deltakerne. Sekundært resultat vil være økt kunnskap om og forbedrede positive holdninger til mennesker som lider av psykiske helseproblemer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Mental Health Center Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
mennesker, som i sin arbeidslinje er i kontakt med mange ulike individer
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningskurs
12 timers kurs i psykisk helse førstehjelp
|
2 dagers kurs som gir informasjon om alvorlige psykiske lidelser, for å gjøre mennesker i stand til å støtte i krisesituasjoner
|
|
Annen: Venteliste
Ventelistedesign, derav forsinket tilbud om mental helse førstehjelp
|
2 dagers kurs som gir informasjon om alvorlige psykiske lidelser, for å gjøre mennesker i stand til å støtte i krisesituasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økt tillit til hjelpeatferd målt ved å sammenligne intervensjonsgruppen etter å ha deltatt på kurset med kontrollgruppen. (spørreskjema)
Tidsramme: 6 måneder
|
Kontinuerlige utfallsmål vil bli analysert ved hjelp av generaliserte lineære modeller og dikotomiske utfallsmål vil bli analysert ved hjelp av binær logistisk regresjon.
Data vil bli analysert med IBM SPSS versjon 22.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merete Nordentoft, Prof. Dr.med, Mental Health Centre, in the capital region of Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jensen KB, Morthorst BR, Vendsborg PB, Hjorthoj C, Nordentoft M. Effectiveness of Mental Health First Aid training in Denmark: a randomized trial in waitlist design. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016 Apr;51(4):597-606. doi: 10.1007/s00127-016-1176-9. Epub 2016 Feb 2.
- Jensen KB, Morthorst BR, Vendsborg PB, Hjorthoj CR, Nordentoft M. The effect of the mental health first-aid training course offered employees in Denmark: study protocol for a randomized waitlist-controlled superiority trial mixed with a qualitative study. BMC Psychiatry. 2015 Apr 14;15:80. doi: 10.1186/s12888-015-0466-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MHFA Evaluation
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .