- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02334020
Untersuchung der Auswirkungen des Erste-Hilfe-Kurses für psychische Gesundheit bei dänischen Arbeitnehmern
Wirksamkeit des Erste-Hilfe-Trainings für psychische Gesundheit in Dänemark. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem sechsmonatigen Follow-up, ergänzt durch eine qualitative Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Studien zeigen eine hohe und wachsende Prävalenz psychischer Störungen in der Bevölkerung weltweit. 25 % der europäischen Allgemeinbevölkerung werden im Laufe ihres Lebens Symptome einer psychischen Störung erfahren. Das Mental Health First Aid Concept (MHFA) wurde im Jahr 2000 in Australien von Kitchener und Jorm gegründet, um der Bevölkerung Erste-Hilfe-Fähigkeiten für psychische Gesundheit zu vermitteln.
Zielsetzung:
Ziel des Konzepts ist es, durch eine edukative Intervention (Kurs) das Vertrauen in die Hilfe für Menschen mit psychischen Problemen zu stärken. Weitere sekundäre Ziele sind die Verbesserung der psychischen Gesundheitskompetenz der Öffentlichkeit durch die Erweiterung des Wissens, die Verringerung der Stigmatisierung und die Initiierung von unterstützenderen Maßnahmen, die zu professioneller Hilfe führen. Eine Untersuchung der Wirkung von MHFA, das einer dänischen Bevölkerung angeboten wird, ist erforderlich.
Design und Methoden:
Das Design ist eine randomisierte kontrollierte Überlegenheitsstudie, bei der 500 Teilnehmer entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt werden. Die Kontrollgruppe wird den Kurs sechs Monate später besuchen, daher Gestaltung der Warteliste. Von Herbst 2013 bis Frühjahr 2014 werden die Teilnehmer nach einem zweitägigen MHFA-Kurs in Erster Hilfe für psychische Gesundheit ausgebildet. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten einen Fragebogen beantworten. Der Fragebogen ist eine Rückübersetzung des in australischen Studien verwendeten Fragebogens. Die Studie wird durch eine qualitative Studie ergänzt, in der Fokusgruppen durchgeführt werden.
Ergebnis:
Die primäre Zielgröße ist ein erhöhtes Vertrauen in das Hilfsverhalten der Teilnehmer. Das sekundäre Ergebnis wird ein besseres Wissen über und eine verbesserte positive Einstellung gegenüber Menschen sein, die an einem psychischen Gesundheitsproblem leiden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2400
- Mental Health Center Copenhagen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Menschen, die in ihrem Beruf mit vielen unterschiedlichen Personen in Kontakt stehen
Ausschlusskriterien:
keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trainingskurs
12-Stunden-Trainingskurs in Erster Hilfe für psychische Gesundheit
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2-tägiges Training zur Aufklärung über schwere psychische Erkrankungen, um Menschen in Krisensituationen unterstützend zu machen
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Sonstiges: Warteliste
Gestaltung der Warteliste, daher verzögertes Angebot von Erster Hilfe für psychische Gesundheit
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2-tägiges Training zur Aufklärung über schwere psychische Erkrankungen, um Menschen in Krisensituationen unterstützend zu machen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhöhtes Vertrauen in das Hilfsverhalten, gemessen durch den Vergleich der Interventionsgruppe nach Teilnahme an der Schulung mit der Kontrollgruppe. (Fragebogen)
Zeitfenster: 6 Monate
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Kontinuierliche Ergebnismaße werden mit verallgemeinerten linearen Modellen und dichotome Ergebnismaße mit binär-logistischer Regression analysiert.
Die Daten werden mit IBM SPSS Version 22 analysiert.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Merete Nordentoft, Prof. Dr.med, Mental Health Centre, in the capital region of Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jensen KB, Morthorst BR, Vendsborg PB, Hjorthoj C, Nordentoft M. Effectiveness of Mental Health First Aid training in Denmark: a randomized trial in waitlist design. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016 Apr;51(4):597-606. doi: 10.1007/s00127-016-1176-9. Epub 2016 Feb 2.
- Jensen KB, Morthorst BR, Vendsborg PB, Hjorthoj CR, Nordentoft M. The effect of the mental health first-aid training course offered employees in Denmark: study protocol for a randomized waitlist-controlled superiority trial mixed with a qualitative study. BMC Psychiatry. 2015 Apr 14;15:80. doi: 10.1186/s12888-015-0466-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MHFA Evaluation
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