- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02334020
Investigando o impacto do curso de treinamento de primeiros socorros em saúde mental em funcionários dinamarqueses
Eficácia do Treinamento de Primeiros Socorros em Saúde Mental na Dinamarca. Um estudo controlado randomizado com acompanhamento de seis meses complementado com um estudo qualitativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Estudos mostram uma alta e crescente prevalência de transtornos mentais na população mundial. 25% da população em geral na Europa apresentará, ao longo da vida, sintomas relacionados a um transtorno mental. O conceito de Primeiros Socorros em Saúde Mental (MHFA) foi fundado em 2000 na Austrália por Kitchener e Jorm, a fim de fornecer à população habilidades de primeiros socorros em saúde mental.
Objetivo:
O objetivo do conceito é, por meio de uma intervenção educacional (curso), aumentar a confiança em como ajudar as pessoas que sofrem de problemas de saúde mental. Além disso, os objetivos secundários são aumentar a alfabetização em saúde mental do público, aumentando o conhecimento, reduzindo o estigma e iniciando mais ações de apoio que levam à ajuda profissional. É necessária uma investigação do efeito do MHFA oferecido a uma população dinamarquesa.
Projeto e Métodos:
O projeto é um estudo randomizado de superioridade controlado, no qual 500 participantes serão alocados para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle. O grupo controle frequentará o curso seis meses depois, daí o desenho da lista de espera. Do outono de 2013 à primavera de 2014, os participantes serão educados em Primeiros Socorros em Saúde Mental seguindo um curso MHFA manualizado de dois dias. Todos os participantes responderão a um questionário na linha de base e em 6 meses de acompanhamento. O questionário é uma retrotradução do questionário usado em ensaios australianos. O ensaio será complementado por um estudo qualitativo, no qual serão realizados grupos focais.
Resultado:
A medida de resultado primário é o aumento da confiança no comportamento de ajuda entre os participantes. O resultado secundário será o aumento do conhecimento e a melhoria das atitudes positivas em relação às pessoas que sofrem de um problema de saúde mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Mental Health Center Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pessoas, que em sua linha de trabalho estão em contato com muitos indivíduos diferentes
Critério de exclusão:
nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Curso de treinamento
Curso de formação de 12 horas em Primeiros Socorros em Saúde Mental
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Curso de formação de 2 dias com informação sobre doença mental grave, de forma a capacitar as pessoas para o apoio em situações de crise
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Outro: Lista de espera
Projeto de lista de espera, portanto, atraso na oferta de primeiros socorros em saúde mental
|
Curso de formação de 2 dias com informação sobre doença mental grave, de forma a capacitar as pessoas para o apoio em situações de crise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento da confiança no comportamento de ajuda, medido pela comparação do grupo de intervenção após ter participado do curso de treinamento com o grupo de controle. (questionário)
Prazo: 6 meses
|
Medidas de resultados contínuos serão analisadas usando modelos lineares generalizados e medidas de resultados dicotômicas serão analisadas usando regressão logística binária.
Os dados serão analisados usando o IBM SPSS versão 22.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Merete Nordentoft, Prof. Dr.med, Mental Health Centre, in the capital region of Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jensen KB, Morthorst BR, Vendsborg PB, Hjorthoj C, Nordentoft M. Effectiveness of Mental Health First Aid training in Denmark: a randomized trial in waitlist design. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016 Apr;51(4):597-606. doi: 10.1007/s00127-016-1176-9. Epub 2016 Feb 2.
- Jensen KB, Morthorst BR, Vendsborg PB, Hjorthoj CR, Nordentoft M. The effect of the mental health first-aid training course offered employees in Denmark: study protocol for a randomized waitlist-controlled superiority trial mixed with a qualitative study. BMC Psychiatry. 2015 Apr 14;15:80. doi: 10.1186/s12888-015-0466-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MHFA Evaluation
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