- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02334020
Undersøgelse af virkningen af førstehjælpskurset i mental sundhed hos danske medarbejdere
Effektiviteten af mental sundhed førstehjælpstræning i Danmark. Et randomiseret kontrolleret forsøg med en seks-måneders opfølgning suppleret med en kvalitativ undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Undersøgelser viser en høj og voksende forekomst af psykiske lidelser i befolkningen på verdensplan. 25 % af den generelle befolkning i Europa vil i løbet af deres levetid opleve symptomer relateret til en psykisk lidelse. Mental Health First Aid-konceptet (MHFA) blev grundlagt i 2000 i Australien af Kitchener og Jorm for at give befolkningen mental sundhed førstehjælp færdigheder.
Objektiv:
Formålet med konceptet er gennem en pædagogisk intervention (kursus) at øge tilliden til, hvordan man kan hjælpe mennesker, der lider af psykiske problemer. Yderligere er sekundære mål at øge offentlighedens mentale sundhedskompetence ved at øge viden, reducere stigmatisering og igangsætte mere støttende handlinger, der fører til professionel hjælp. Der er behov for en undersøgelse af effekten af MHFA tilbudt en dansk befolkning.
Design og metoder:
Designet er et randomiseret kontrolleret overlegenhedsforsøg, hvor 500 deltagere vil blive allokeret til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Kontrolgruppen vil deltage i kurset seks måneder senere, derfor ventelistedesign. Fra efteråret 2013 til foråret 2014 vil deltagerne blive uddannet i mental sundhed førstehjælp efter et manuelt to-dages MHFA-kursus. Alle deltagere vil besvare et spørgeskema ved base-line og ved 6 måneders opfølgning. Spørgeskemaet er en tilbageoversættelse af det spørgeskema, der blev brugt i australske forsøg. Forsøget vil blive suppleret med en kvalitativ undersøgelse, hvor fokusgrupper vil blive gennemført.
Resultat:
Det primære resultatmål er øget tillid til hjælpende adfærd blandt deltagerne. Sekundært resultat vil være øget viden om og forbedrede positive holdninger til mennesker, der lider af et psykisk problem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Mental Health Center Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
mennesker, som i deres branche er i kontakt med mange forskellige individer
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsbane
12 timers kursus i mental sundhed førstehjælp
|
2 dages kursus med information om alvorlig psykisk sygdom, for at gøre mennesker i stand til at støtte i krisesituationer
|
|
Andet: Venteliste
Ventelistedesign, og derfor forsinket tilbud om mental sundhed førstehjælp
|
2 dages kursus med information om alvorlig psykisk sygdom, for at gøre mennesker i stand til at støtte i krisesituationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øget tillid til hjælpende adfærd målt ved at sammenligne interventionsgruppen efter at have deltaget i træningsforløbet med kontrolgruppen. (spørgeskema)
Tidsramme: 6 måneder
|
Kontinuerlige resultatmål vil blive analyseret ved hjælp af generaliserede lineære modeller, og dikotomiske resultatmål vil blive analyseret ved hjælp af binær logistisk regression.
Data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS version 22.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merete Nordentoft, Prof. Dr.med, Mental Health Centre, in the capital region of Denmark
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jensen KB, Morthorst BR, Vendsborg PB, Hjorthoj C, Nordentoft M. Effectiveness of Mental Health First Aid training in Denmark: a randomized trial in waitlist design. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016 Apr;51(4):597-606. doi: 10.1007/s00127-016-1176-9. Epub 2016 Feb 2.
- Jensen KB, Morthorst BR, Vendsborg PB, Hjorthoj CR, Nordentoft M. The effect of the mental health first-aid training course offered employees in Denmark: study protocol for a randomized waitlist-controlled superiority trial mixed with a qualitative study. BMC Psychiatry. 2015 Apr 14;15:80. doi: 10.1186/s12888-015-0466-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MHFA Evaluation
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .