- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02334020
Enquête sur l'impact du cours de formation aux premiers secours en santé mentale chez les employés danois
Efficacité de la formation aux premiers secours en santé mentale au Danemark. Un essai contrôlé randomisé avec un suivi de six mois complété par une étude qualitative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Des études montrent une prévalence élevée et croissante des troubles mentaux dans la population mondiale. 25 % de la population générale en Europe connaîtra au cours de sa vie des symptômes liés à un trouble mental. Le concept Mental Health First Aid (MHFA) a été fondé en 2000 en Australie par Kitchener et Jorm, afin de fournir à la population des compétences en matière de premiers secours en santé mentale.
Objectif:
Le but du concept est, par une intervention éducative (cours), d'augmenter la confiance dans la façon d'aider les personnes souffrant de problèmes de santé mentale. En outre, les objectifs secondaires sont d'accroître les connaissances en matière de santé mentale du public en augmentant les connaissances, en réduisant la stigmatisation et en initiant davantage d'actions de soutien menant à une aide professionnelle. Une enquête sur l'effet de la MHFA offerte à une population danoise est nécessaire.
Conception et méthodes :
La conception est un essai de supériorité contrôlé randomisé, dans lequel 500 participants seront répartis soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Le groupe témoin suivra le cours six mois plus tard, d'où la conception d'une liste d'attente. De l'automne 2013 au printemps 2014, les participants recevront une formation en premiers soins en santé mentale à la suite d'un cours manuel de deux jours sur la PSSM. Tous les participants répondront à un questionnaire au départ et à 6 mois de suivi. Le questionnaire est une rétro-traduction du questionnaire utilisé dans les essais australiens. L'essai sera complété par une étude qualitative, dans laquelle des groupes de discussion seront réalisés.
Résultat:
La principale mesure de résultat est une confiance accrue dans le comportement d'aide des participants. Le résultat secondaire sera une meilleure connaissance et une amélioration des attitudes positives envers les personnes souffrant d'un problème de santé mentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Mental Health Center Copenhagen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
personnes qui, dans leur travail, sont en contact avec de nombreuses personnes différentes
Critère d'exclusion:
aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation
Formation de 12 heures aux premiers secours en santé mentale
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Formation de 2 jours d'information sur les maladies mentales graves, afin de rendre les personnes capables d'accompagner en situation de crise
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Autre: Liste d'attente
Conception de la liste d'attente, d'où l'offre retardée de premiers soins en santé mentale
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Formation de 2 jours d'information sur les maladies mentales graves, afin de rendre les personnes capables d'accompagner en situation de crise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confiance accrue dans le comportement d'aide, mesurée en comparant le groupe d'intervention après avoir suivi le cours de formation avec le groupe témoin. (questionnaire)
Délai: 6 mois
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Les mesures de résultats continus seront analysées à l'aide de modèles linéaires généralisés et les mesures de résultats dichotomiques seront analysées à l'aide d'une régression logistique binaire.
Les données seront analysées à l'aide d'IBM SPSS version 22.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merete Nordentoft, Prof. Dr.med, Mental Health Centre, in the capital region of Denmark
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jensen KB, Morthorst BR, Vendsborg PB, Hjorthoj C, Nordentoft M. Effectiveness of Mental Health First Aid training in Denmark: a randomized trial in waitlist design. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016 Apr;51(4):597-606. doi: 10.1007/s00127-016-1176-9. Epub 2016 Feb 2.
- Jensen KB, Morthorst BR, Vendsborg PB, Hjorthoj CR, Nordentoft M. The effect of the mental health first-aid training course offered employees in Denmark: study protocol for a randomized waitlist-controlled superiority trial mixed with a qualitative study. BMC Psychiatry. 2015 Apr 14;15:80. doi: 10.1186/s12888-015-0466-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MHFA Evaluation
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