- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02334020
Investigación del impacto del curso de capacitación en primeros auxilios para la salud mental en empleados daneses
Eficacia de la formación en primeros auxilios para la salud mental en Dinamarca. Un ensayo controlado aleatorizado con un seguimiento de seis meses complementado con un estudio cualitativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Los estudios muestran una alta y creciente prevalencia de trastornos mentales en la población mundial. El 25 % de la población general en Europa experimentará a lo largo de su vida síntomas relacionados con un trastorno mental. El concepto de Primeros Auxilios para la Salud Mental (MHFA) fue fundado en 2000 en Australia por Kitchener y Jorm, con el fin de proporcionar a la población habilidades de primeros auxilios para la salud mental.
Objetivo:
El objetivo del concepto es, a través de una intervención educativa (curso), aumentar la confianza en cómo ayudar a las personas que sufren problemas de salud mental. Además, los objetivos secundarios son aumentar la alfabetización en salud mental del público aumentando el conocimiento, reducir el estigma e iniciar más acciones de apoyo que conduzcan a la ayuda profesional. Se necesita una investigación del efecto de MHFA ofrecido a una población danesa.
Diseño y Métodos:
El diseño es un ensayo de superioridad controlado aleatorio, en el que 500 participantes se asignarán al grupo de intervención o al grupo de control. El grupo de control asistirá al curso seis meses después, de ahí el diseño de la lista de espera. Desde el otoño de 2013 hasta la primavera de 2014, los participantes recibirán capacitación en primeros auxilios para la salud mental siguiendo un curso manual de dos días de MHFA. Todos los participantes responderán un cuestionario al inicio del estudio ya los 6 meses de seguimiento. El cuestionario es una traducción inversa del cuestionario utilizado en los ensayos australianos. El ensayo se complementará con un estudio cualitativo, en el que se realizarán grupos focales.
Resultado:
La medida de resultado primaria es una mayor confianza en el comportamiento de ayuda entre los participantes. El resultado secundario será un mayor conocimiento y mejores actitudes positivas hacia las personas que padecen un problema de salud mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Mental Health Center Copenhagen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
personas, que en su línea de trabajo están en contacto con muchos individuos diferentes
Criterio de exclusión:
ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Curso de entrenamiento
Curso de formación de 12 horas en Primeros Auxilios en Salud Mental
|
Curso de formación de 2 días que proporciona información sobre enfermedades mentales graves, con el fin de que las personas puedan apoyar en situaciones de crisis.
|
Otro: Lista de espera
Diseño de lista de espera, por lo tanto, retraso en la oferta de primeros auxilios de salud mental
|
Curso de formación de 2 días que proporciona información sobre enfermedades mentales graves, con el fin de que las personas puedan apoyar en situaciones de crisis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aumento de la confianza en el comportamiento de brindar ayuda medido al comparar el grupo de intervención después de haber asistido al curso de capacitación con el grupo de control. (cuestionario)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las medidas de resultado continuas se analizarán mediante modelos lineales generalizados y las medidas de resultado dicotómicas se analizarán mediante regresión logística binaria.
Los datos se analizarán utilizando IBM SPSS versión 22.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Merete Nordentoft, Prof. Dr.med, Mental Health Centre, in the capital region of Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jensen KB, Morthorst BR, Vendsborg PB, Hjorthoj C, Nordentoft M. Effectiveness of Mental Health First Aid training in Denmark: a randomized trial in waitlist design. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016 Apr;51(4):597-606. doi: 10.1007/s00127-016-1176-9. Epub 2016 Feb 2.
- Jensen KB, Morthorst BR, Vendsborg PB, Hjorthoj CR, Nordentoft M. The effect of the mental health first-aid training course offered employees in Denmark: study protocol for a randomized waitlist-controlled superiority trial mixed with a qualitative study. BMC Psychiatry. 2015 Apr 14;15:80. doi: 10.1186/s12888-015-0466-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MHFA Evaluation
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