- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02340468
Okysličení nádoru prsu během cvičení
Přehled studie
Detailní popis
Zatímco přínosy cvičení pro celkové zdraví jsou široce zdokumentovány, málo se ví o tom, jak cvičení ovlivňuje progresi nebo léčbu maligních novotvarů. Nádory mají komplexní vaskulární síť, která je pravděpodobně ovlivněna globálními změnami v hemodynamice a perfuzi, ke kterým dochází při mírné zátěži. Zvýšená oxygenace nádoru je klinicky relevantní, protože může působit proti hypoxickému nádorovému prostředí, o kterém je známo, že přispívá k rezistenci vůči chemo- a radiační terapii, angiogenezi, invazivitě a metastázování, genomové nestabilitě a odolnosti vůči buněčné smrti.
Výzkumník může použít neinvazivní technologii optického zobrazování nazývanou difuzní optická spektroskopie k bezpečné a neinvazivní kvantifikaci dynamiky krevního toku a metabolismu v nádorech a normální tkáni subjektů podstupujících cyklistické cvičení pod dohledem. Výzkumník může určit, že cvičení měřitelně zvýší okysličení nádoru a že tento účinek bude úměrný intenzitě a/nebo délce prováděného cvičení.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nádorová skupina, žena, Věk starší 21 let, ale méně než 70 let, Současná diagnóza rakoviny prsu stadia 0 - IV nebo radiologicky podezřelá na rakovinu prsu BI-RADS skóre 4 nebo 5.
- Kontrolní skupina,Žena, Věk starší 21 let, ale méně než 70 let, V současné době není diagnostikována rakovina prsu
Kritéria vyloučení:
- Méně než 21 let, Těhotné nebo kojící, Kontraindikace pro mírné cvičení, anamnéza srdečních, plicních nebo muskuloskeletálních onemocnění; pokyny lékaře k omezení fyzické aktivity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změřte okysličení nádoru prsu
Časové okno: až 12 týdnů
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20141505
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádor prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
University of PennsylvaniaZatím nenabírámeTumor, Solid
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
MiNK TherapeuticsDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdNábor
-
Eikon TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborTumor, SolidSpojené státy
Klinické studie na difuzní optická spektroskopie
-
Massachusetts General HospitalDokončenoBiliární strikturaSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)DokončenoBarrettův jícenSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo...Dokončeno
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončenoNošení kontaktních čočekSpojené státy