- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02340468
Oxygénation des tumeurs mammaires pendant l'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que les avantages de l'exercice sur la santé globale sont largement documentés, on sait peu de choses sur la façon dont l'exercice affecte la progression ou le traitement des néoplasmes malins. Les tumeurs ont un réseau vasculaire complexe qui est probablement affecté par les changements globaux de l'hémodynamique et de la perfusion qui se produisent pendant un exercice modéré. L'oxygénation accrue de la tumeur est cliniquement pertinente car elle peut contrecarrer l'environnement tumoral hypoxique qui est connu pour contribuer à la résistance aux chimiothérapies et radiothérapies, à l'angiogenèse, à l'invasivité et aux métastases, à l'instabilité génomique et à la résistance à la mort cellulaire.
Le chercheur peut utiliser une technologie d'imagerie optique non invasive appelée spectroscopie optique diffuse pour quantifier de manière sûre et non invasive la dynamique du flux sanguin et du métabolisme dans les tumeurs et les tissus normaux de sujets subissant un exercice cycliste supervisé. Le chercheur peut déterminer que l'exercice augmentera de manière mesurable l'oxygénation de la tumeur et que cet effet sera proportionnel à l'intensité et/ou à la durée de l'exercice effectué.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Groupe tumoral, femme, âgée de plus de 21 ans mais de moins de 70 ans, diagnostic actuel de cancer du sein de stade 0 à IV ou radiologiquement suspect de cancer du sein Score BI-RADS 4 ou 5.
- Groupe témoin, Femme, Plus de 21 ans mais moins de 70 ans, Pas actuellement diagnostiqué avec un cancer du sein
Critère d'exclusion:
- Moins de 21 ans, Enceinte ou allaitante, Contre-indications à un exercice modéré, Antécédents de maladie cardiaque, pulmonaire ou musculo-squelettique ; instructions du médecin pour restreindre l'activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurer l'oxygénation de la tumeur mammaire
Délai: jusqu'à 12 semaines
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jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20141505
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