- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02340468
Ossigenazione del tumore al seno durante l'esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mentre i benefici dell'esercizio sulla salute generale sono ampiamente documentati, poco si sa su come l'esercizio influisca sulla progressione o sul trattamento delle neoplasie maligne. I tumori hanno una complessa rete vascolare che è probabilmente influenzata dai cambiamenti globali nell'emodinamica e nella perfusione che si verificano durante l'esercizio moderato. L'aumento dell'ossigenazione del tumore è clinicamente rilevante in quanto può contrastare l'ambiente tumorale ipossico che è noto per contribuire alla resistenza alle terapie chemio e radioterapiche, all'angiogenesi, all'invasività e alle metastasi, all'instabilità genomica e alla resistenza alla morte cellulare.
Il ricercatore può utilizzare la tecnologia di imaging ottico non invasiva chiamata spettroscopia ottica diffusa per quantificare in modo sicuro e non invasivo le dinamiche del flusso sanguigno e del metabolismo nei tumori e nel tessuto normale di soggetti sottoposti a esercizio di ciclismo supervisionato. Il ricercatore può determinare che l'esercizio aumenterà in modo misurabile l'ossigenazione del tumore e che questo effetto sarà proporzionale all'intensità e/o alla durata dell'esercizio eseguito.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Irvine, California, Stati Uniti, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo tumorale, femmina, età superiore a 21 anni ma inferiore a 70 anni, diagnosi attuale di carcinoma mammario in stadio 0 - IV o radiologicamente sospetto per carcinoma mammario punteggio BI-RADS 4 o 5.
- Gruppo di controllo, donne, di età superiore a 21 anni ma inferiore a 70 anni, attualmente senza diagnosi di cancro al seno
Criteri di esclusione:
- Meno di 21 anni, Incinta o allattamento, Controindicazioni per un esercizio moderato, anamnesi di malattie cardiache, polmonari o muscoloscheletriche; istruzioni del medico per limitare l'attività fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurare l'ossigenazione del tumore al seno
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20141505
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