- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02340468
Oxigenación del tumor de mama durante el ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien los beneficios del ejercicio en la salud general están ampliamente documentados, se sabe poco acerca de cómo el ejercicio afecta la progresión o el tratamiento de las neoplasias malignas. Los tumores tienen una red vascular compleja que probablemente se ve afectada por los cambios globales en la hemodinámica y la perfusión que ocurren durante el ejercicio moderado. El aumento de la oxigenación del tumor es clínicamente relevante, ya que puede contrarrestar el ambiente hipóxico del tumor que se sabe que contribuye a la resistencia a las terapias de quimioterapia y radiación, angiogénesis, invasividad y metástasis, inestabilidad genómica y resistencia a la muerte celular.
El investigador puede utilizar una tecnología de imagen óptica no invasiva llamada espectroscopia óptica difusa para cuantificar de manera segura y no invasiva la dinámica del flujo sanguíneo y el metabolismo en tumores y tejido normal de sujetos que realizan ejercicio de ciclismo supervisado. El investigador puede determinar que el ejercicio aumentará considerablemente la oxigenación del tumor y que este efecto será proporcional a la intensidad y/o duración del ejercicio realizado.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo tumoral, mujer, mayor de 21 años pero menor de 70 años, diagnóstico actual de cáncer de mama estadio 0 - IV o sospecha radiológica de cáncer de mama puntuación BI-RADS 4 o 5.
- Grupo de control, Mujer, Mayor de 21 años pero menor de 70 años, Sin diagnóstico actual de cáncer de mama
Criterio de exclusión:
- Menores de 21 años, Embarazadas o amamantando, Contraindicaciones para ejercicio moderado, antecedentes de enfermedad cardiaca, pulmonar o musculoesquelética; instrucciones del médico para restringir la actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medir la oxigenación del tumor mamario
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20141505
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