- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02340468
Oxigenação do tumor da mama durante o exercício
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora os benefícios do exercício na saúde geral sejam amplamente documentados, pouco se sabe sobre como o exercício afeta a progressão ou o tratamento de neoplasias malignas. Os tumores têm uma rede vascular complexa que provavelmente é afetada pelas mudanças globais na hemodinâmica e na perfusão que ocorrem durante o exercício moderado. O aumento da oxigenação tumoral é clinicamente relevante, pois pode neutralizar o ambiente hipóxico do tumor, que é conhecido por contribuir para a resistência a terapias de quimioterapia e radiação, angiogênese, invasividade e metástase, instabilidade genômica e resistência à morte celular.
O pesquisador pode usar a tecnologia de imagem óptica não invasiva chamada espectroscopia óptica difusa para quantificar de forma segura e não invasiva a dinâmica do fluxo sanguíneo e do metabolismo em tumores e tecidos normais de indivíduos submetidos a exercícios de ciclismo supervisionados. O pesquisador pode determinar que o exercício aumentará de forma mensurável a oxigenação do tumor e que esse efeito será proporcional à intensidade e/ou duração do exercício realizado.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo tumoral, feminino, Maior que 21 anos, mas menor que 70 anos, Diagnóstico atual de câncer de mama estágio 0 - IV ou suspeita radiológica de câncer de mama BI-RADS escore 4 ou 5.
- Grupo de controle, Feminino, Maior que 21 anos de idade, mas menor que 70 anos de idade, Não diagnosticado atualmente com câncer de mama
Critério de exclusão:
- Menores de 21 anos, Grávidas ou lactantes, Contra-indicações para exercícios moderados, história de doença cardíaca, pulmonar ou musculoesquelética; instruções médicas para restringir a atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medir a oxigenação do tumor de mama
Prazo: até 12 semanas
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até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20141505
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