- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02340468
Оксигенация опухоли молочной железы во время упражнений
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В то время как преимущества физических упражнений для общего состояния здоровья широко документированы, мало что известно о том, как физические упражнения влияют на прогрессирование или лечение злокачественных новообразований. Опухоли имеют сложную сосудистую сеть, на которую, вероятно, влияют глобальные изменения гемодинамики и перфузии, возникающие при умеренных физических нагрузках. Повышенная оксигенация опухоли имеет клиническое значение, поскольку она может противодействовать гипоксической среде опухоли, которая, как известно, способствует резистентности к химио- и лучевой терапии, ангиогенезу, инвазивности и метастазированию, геномной нестабильности и устойчивости к гибели клеток.
Исследователь может использовать неинвазивную технологию оптической визуализации, называемую диффузной оптической спектроскопией, для безопасного и неинвазивного количественного определения динамики кровотока и метаболизма в опухолях и нормальных тканях субъектов, выполняющих упражнения на велосипеде под наблюдением. Исследователь может определить, что упражнения заметно увеличивают оксигенацию опухоли и что этот эффект будет пропорционален интенсивности и/или продолжительности выполняемых упражнений.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Группа опухоли, женщина, возраст старше 21 года, но моложе 70 лет, текущий диагноз рака молочной железы стадии 0–IV или рентгенологически подозрительный на рак молочной железы балл BI-RADS 4 или 5.
- Контрольная группа, женщины, старше 21 года, но моложе 70 лет, рак молочной железы в настоящее время не диагностирован
Критерий исключения:
- Возраст до 21 года, Беременность или кормление грудью, Противопоказания к умеренным физическим нагрузкам, Заболевания сердца, легких или опорно-двигательного аппарата в анамнезе; рекомендации врача по ограничению физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение оксигенации опухоли молочной железы
Временное ограничение: до 12 недель
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20141505
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования диффузная оптическая спектроскопия
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенный
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенныйНошение контактных линзСоединенные Штаты
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Завершенный