Ověřování portfolia funkčních potravinářských produktů „Potraviny pro zdraví“.

Kritéria pro zařazení:

Účastníci ve věku > 21 až < 65 let budou přijímáni na základě schopnosti dát informovaný souhlas a neochoty užívat nebo netolerovat alespoň jeden statinový lék.

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou vyloučeni, pokud nebudou schopni mluvit/číst v angličtině nebo nejsou schopni či ochotni dočasně držet všechny statiny/terapii snižující hladinu lipidů včetně doplňků během období studie.

Účastníci s diabetem nebo těžkou obezitou (body mass index, BMI, > 35 kg/m2) budou vyloučeni.

Ženy, které jsou těhotné nebo plánují těhotenství během období studie, nebudou způsobilé pro studii.

Účastníci s jakýmikoli potravinovými alergiemi/nesnášenlivostí, potravinovými omezeními ze zdravotních, náboženských nebo filozofických důvodů – včetně košer, veganů, vegetariánů, s vysokým obsahem bílkovin, s nízkým obsahem sacharidů, s nízkým obsahem fosforu atd., s výjimkou pokusu dodržovat obecně doporučovaný stravovací plán podle American Heart Association (nízký obsah sodíku, nízký cholesterol, snížený obsah tuku atd.).

Účastníci nebudou způsobilí, pokud jejich výchozí LDL-C nalačno je < 100 mg/dl nebo > 190 mg/dl; nebo důkaz tkáňového usazování cholesterolu; pokud je jejich výchozí hodnota TG nalačno > 400 mg/dl nebo výchozí hodnota glykémie nalačno > 126 mg/dl.

Konzumace více než 2 alkoholických nápojů/den nebo anamnéza alkoholismu či drogové závislosti bude rovněž sloužit jako vylučovací kritérium.

Ze studia budou vyloučeni kuřáci.

Nekožní rakovina v anamnéze, melanom v anamnéze, revmatoidní artritida nebo jiný chronický revmatologický stav v anamnéze, pokročilá kardiovaskulární choroba v anamnéze (střední nebo větší chlopňové onemocnění, městnavé srdeční selhání v anamnéze, známé onemocnění koronárních tepen, dysrytmie v anamnéze vyžadující lékařský nebo chirurgický zákrok ), známé chronické onemocnění jater nebo ledvin, diabetes, zánětlivé onemocnění střev, celiakie, nekontrolované onemocnění štítné žlázy, hormonální suplementace (kromě štítné žlázy), pankreatitida, onemocnění žlučníku nebo žlučových cest, neurologická/psychologická onemocnění a gastrointestinální poruchy, které by mohly vstřebávání tuku bude vyloučeno.

Jedinci s nekontrolovanou hypertenzí se systolickým krevním tlakem >150 mm Hg nebo diastolickým krevním tlakem >100 mm Hg budou ze studie vyloučeni.