Az „Élelmiszerek az egészségért” Funkcionális élelmiszertermékek portfóliójának érvényesítése

Bevételi kritériumok:

A 21 évnél fiatalabb és 65 évnél fiatalabb résztvevőket az alapján veszik fel, hogy képesek-e tájékozott beleegyezést adni, és nem hajlandóak legalább egy sztatin gyógyszert használni, vagy nem tolerálják azt.

Kizárási kritériumok:

Azok a résztvevők kizárásra kerülnek, akik nem tudnak angolul beszélni/olvasni, vagy nem képesek vagy nem akarnak átmenetileg fenntartani az összes sztatin/lipidcsökkentő terápiát, beleértve a kiegészítőket is a vizsgálati időszak alatt.

A cukorbeteg vagy súlyos elhízás (testtömegindex, BMI, > 35 kg/m2) résztvevők kizárásra kerülnek.

A vizsgálati időszak alatt terhes vagy terhességet tervező nők nem vehetnek részt a vizsgálatban.

Bármilyen ételallergiával/intoleranciával, orvosi, vallási vagy filozófiai okok miatti élelmiszer-korlátozással küzdő résztvevők – beleértve a kóser, vegán, vegetáriánus, magas fehérjetartalmú, alacsony szénhidrát-, alacsony foszfortartalmú stb. –, kivéve az általánosan javasolt étkezési tervet. az American Heart Association által (alacsony nátrium, alacsony koleszterin, csökkentett zsír stb.) kizárják.

A résztvevők nem jogosultak, ha kiindulási éhgyomri LDL-C-szintjük < 100 mg/dl vagy > 190 mg/dl; vagy bizonyíték a szöveti koleszterin lerakódására; ha a kiindulási éhgyomri TG > 400 mg/dl vagy az alapvonal éhomi vércukorszint > 126 mg/dl.

Kizárási kritériumként szolgál a napi 2-nél több alkoholos ital fogyasztása, illetve az alkoholizmus vagy a kábítószer-függőség előfordulása.

A dohányosokat kizárják a vizsgálatból.

Nem bőrrák, melanoma, rheumatoid arthritis vagy egyéb krónikus reumatológiai állapot, előrehaladott szív- és érrendszeri betegség (közepes vagy súlyosabb szívbillentyű-betegség, pangásos szívelégtelenség, ismert koszorúér-betegség, orvosi vagy sebészeti beavatkozást igénylő ritmuszavar a kórtörténetben) ), , ismert krónikus máj- vagy vesebetegség, cukorbetegség, gyulladásos bélbetegség, cöliákia, kontrollálatlan pajzsmirigy-betegség, hormonpótlás (a pajzsmirigy kivételével), hasnyálmirigy-gyulladás, epehólyag- vagy epebetegség, neurológiai/pszichológiai betegség és gyomor-bélrendszeri rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a a zsírfelszívódás kizárva lesz.

Azok a nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő egyének, akiknek szisztolés vérnyomása >150 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >100 Hgmm, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.