Validierung des „Foods for Health“-Portfolios an funktionellen Lebensmitteln

Einschlusskriterien:

Teilnehmer im Alter von > 21 bis < 65 Jahren werden auf der Grundlage der Fähigkeit rekrutiert, eine Einverständniserklärung abzugeben und nicht bereit zu sein, mindestens ein Statin-Medikament zu verwenden oder es nicht zu vertragen.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie kein Englisch sprechen/lesen können oder nicht in der Lage oder nicht bereit sind, während des gesamten Studienzeitraums alle Statin-/lipidsenkenden Therapien einschließlich Nahrungsergänzungsmittel vorübergehend einzuhalten.

Teilnehmer mit Diabetes oder schwerer Adipositas (Body Mass Index, BMI, > 35 kg/m2) werden ausgeschlossen.

Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.

Teilnehmer mit Lebensmittelallergien/-unverträglichkeiten, Lebensmitteleinschränkungen aus medizinischen, religiösen oder philosophischen Gründen – einschließlich koscher, vegan, vegetarisch, proteinreich, kohlenhydratarm, phosphorarm usw., außer dem Versuch, einem allgemein empfohlenen Ernährungsplan zu folgen der American Heart Association (natriumarm, cholesterinarm, fettreduziert usw.) ausgeschlossen.

Teilnehmer sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn ihr Nüchtern-LDL-C-Ausgangswert < 100 mg/dl oder > 190 mg/dl ist; oder Nachweis einer Cholesterinablagerung im Gewebe; wenn ihr Nüchtern-TG zu Studienbeginn > 400 mg/dl oder Nüchtern-Blutzucker zu Studienbeginn > 126 mg/dL beträgt.

Als Ausschlusskriterium dient auch der Konsum von mehr als 2 alkoholischen Getränken/Tag oder eine Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit.

Raucher werden von der Studie ausgeschlossen.

Vorgeschichte von Nicht-Hautkrebs, Vorgeschichte von Melanomen, Vorgeschichte von rheumatoider Arthritis oder anderen chronischen rheumatologischen Erkrankungen, Vorgeschichte fortgeschrittener Herz-Kreislauf-Erkrankungen (mittelschwere oder schwere Herzklappenerkrankung, Vorgeschichte kongestive Herzinsuffizienz, bekannte koronare Herzkrankheit, Vorgeschichte von Rhythmusstörungen, die einen medizinischen oder chirurgischen Eingriff erfordern ), bekannter chronischer Leber- oder Nierenerkrankung, Diabetes, entzündlicher Darmerkrankung, Zöliakie, unkontrollierter Schilddrüsenerkrankung, Hormonergänzung (außer der Schilddrüse), Pankreatitis, Gallenblasen- oder Gallenerkrankung, neurologischen/psychologischen Erkrankungen und gastrointestinalen Störungen, die dies beeinträchtigen könnten Fettaufnahme wird ausgeschlossen.

Personen mit unkontrolliertem Bluthochdruck mit einem systolischen Blutdruck >150 mmHg oder einem diastolischen Blutdruck >100 mmHg werden von der Studie ausgeschlossen.