Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce lidského lykopenu a beta-kryptoxantinu z citrusových plodů

27. ledna 2015 aktualizováno: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Cílem výzkumné studie je změřit a porovnat absorpci ekvivalentních množství beta-kryptoxantinu a lykopenu obsažených v citrusových plodech. Výzkumníci chtějí zjistit, zda dospělí absorbují beta-kryptoxantin ve větší míře než lykopen, když jsou oba dodávány ve srovnatelných citrusových plodech.

Přehled studie

Detailní popis

Lykopen a beta-kryptoxantin jsou karotenoidy nacházející se v malém počtu potravin. Na rozdíl od lykopenu patří beta-kryptoxantin mezi 10 % karotenoidů, které mohou tvořit vitamín A. Lykopen se nachází především v rajčatech a výrobcích na bázi rajčat, ale také v růžovém grapefruitu a růžové guave. Beta-kryptoxantin se nachází především v mandarinkách, pomerančích, dýních, broskvích a papáje. Rajčata a výrobky z rajčat obsahují velmi vysoké koncentrace lykopenu, ale beta-kryptoxantin je přítomen v skromných množstvích, asi 2 až 3 mg na porci, a to i v jeho primárních potravinových zdrojích. Lykopen je typicky nejhojnější karotenoid ve stravě a v krvi. Navzdory jeho nedostatku v potravinách je beta-kryptoxantin třetím nebo čtvrtým nejhojnějším karotenoidem v krvi.

To naznačuje, že absorpce a metabolismus beta-kryptoxantinu mohou být zcela odlišné od absorpce a metabolismu lykopenu a dalších karotenoidů. Konkrétně to naznačuje, že buď samotný beta-kryptoxanthin se neobvykle dobře vstřebává, nebo že citrusové plody, které jsou primárními zdroji beta-kryptoxanthinu ve stravě, jsou mnohem biologicky dostupnější než produkty z rajčat, které jsou hlavním zdrojem lykopenu. Výzkumníci předpokládají, že dospělí absorbují významně větší množství beta-kryptoxanthinu než lykopen, i když jsou oba karotenoidy dodávány ve srovnatelných množstvích v podobné matrici.

Subjektům bude poskytnut seznam potravin, které jsou dobrými zdroji lykopenu a beta-kryptoxantinu, a požádáni, aby se jim vyhýbali. Oba karotenoidy se nacházejí v omezeném množství potravin a lze se jim vyhnout omezením příjmu rajčat, červené a oranžové papriky, dýně, vodního melounu, růžové guavy, růžového grapefruitu, mandarinek, pomerančů, papáje a manga. Vyšetřovatelé budou dobrovolníky krmit citrusovými plody v randomizovaném crossover designu. Ve dnech studie 14 a 28 budou subjekty dostávat buď mandarinky, nebo růžový grapefruit náhodným způsobem, takže každý subjekt dostane během studie obě léčby. Každý subjekt bude sloužit jako jeho/její vlastní kontrola a bude krmen oběma způsoby léčby v různých časech, oddělených dvoutýdenním vymývacím obdobím.

Ve dnech 14 a 28 dorazí subjekty do Western Human Nutrition Research Center přibližně v 10:30. Po základním odběru krve budou subjekty krmeny ovocem obsahujícím karotenoid kontrolovaným jídlem (nízký obsah karotenoidů, 30-35 % tuku). Subjektům bude podáván kontrolovaný, nízký obsah karotenoidů, 30–35 % kcal z tučné večeře přibližně v 18:30 ve dnech léčby (dny 14 a 28) a kontrolovaný nízký obsah karotenoidů, 30 – 35 % kcal z tučné snídaně přibližně v 8 hodin. AM ve studijní dny 15 a 29. Vyšetřovatelé odeberou 25 ml krve na odběr, venepunkcí žíly na paži v následujících časových bodech, 0, 3, 5, 7, 9, 21 a 24 hodin po jídle obsahujícím ovoce. Krev bude odebírána do heparinizovaných vakuových zkumavek a umístěna na led v zakrytém ledovém kbelíku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřácké
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18 a 35
  • Krevní tlak pod 150/90 mm Hg
  • Nejste těhotná, nekojíte nebo neplánujete těhotenství do 90 dnů.

Kritéria vyloučení:

  • Koncentrace celkového cholesterolu nad 250 mg/dl
  • Celkové koncentrace triacylglycerolu nalačno přes 175 mg/dl.
  • Užívání léků snižujících hladinu lipidů (gemfibrozil, niacin, lovastatin, simvastatin)
  • Užívání léků blokujících tuk (jako je orlistat)
  • Užívání léků obsahujících vysoké dávky retinoidů, jako je Accutane
  • Užívání karotenoidových doplňků stravy
  • Známá alergie na mandarinky nebo růžový grapefruit
  • Konzumace více než 2 alkoholických nápojů denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba 1
Dobrovolníci dostávají nejprve růžový grapefruit a o dva týdny později mandarinky
Porce růžového grapefruitu o hmotnosti 504 gramů byla zkrmena jako jediné jídlo a o dva týdny později následovalo 234 gramů mandarinek.
Experimentální: Léčba 2
Dobrovolníci dostávají nejprve mandarinky a o dva týdny později růžový grapefruit
234 gramová porce mandarinek byla krmena jako jediné jídlo a o dva týdny později 504 gramů růžového grapefruitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzhledu karotenoidů v krvi po požití ovoce
Časové okno: Den 14 – 0, 3, 5, 7, 9, 21 a 24 hodin po jídle
Karotenoidy (lykopen, lutein, beta-karoten a beta-kryptoxantin), vitamin A a vitamin E budou měřeny pomocí diodového pole pro kapalinovou chromatografii s reverzní fází.
Den 14 – 0, 3, 5, 7, 9, 21 a 24 hodin po jídle
Změna vzhledu karotenoidů v krvi po požití ovoce
Časové okno: Den 28 – 0, 3, 5, 7, 9, 21 a 24 hodin po jídle
Karotenoidy (lykopen, lutein, beta-karoten a beta-kryptoxantin), vitamin A a vitamin E budou měřeny pomocí diodového pole pro kapalinovou chromatografii s reverzní fází.
Den 28 – 0, 3, 5, 7, 9, 21 a 24 hodin po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevních lipidů po požití jídla
Časové okno: Den 14 – 0, 3, 5, 7, 9, 21 a 24 hodin po jídle
Celkový cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol a triglyceridy budou měřeny pomocí automatického analyzátoru Hitachi
Den 14 – 0, 3, 5, 7, 9, 21 a 24 hodin po jídle
Změna krevních lipidů po požití jídla
Časové okno: Den 28 – 0, 3, 5, 7, 9, 21 a 24 hodin po jídle
Celkový cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol a triglyceridy budou měřeny pomocí automatického analyzátoru Hitachi
Den 28 – 0, 3, 5, 7, 9, 21 a 24 hodin po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Betty J Burri, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FL62 Citrus Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biologická dostupnost karotenoidů

3
Předplatit