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Menschliche Lycopin- und Beta-Cryptoxanthin-Absorption aus Zitrusfrüchten

27. Januar 2015 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Das Ziel der Forschungsstudie ist es, die Absorption von äquivalenten Mengen an Beta-Cryptoxanthin und Iycopen, die in Zitrusfrüchten enthalten sind, zu messen und zu vergleichen. Die Forscher wollen feststellen, ob Erwachsene Beta-Cryptoxanthin stärker aufnehmen als Lycopin, wenn beide in vergleichbaren Zitrusfrüchten zugeführt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Lycopin und Beta-Cryptoxanthin sind Carotinoide, die in einer kleinen Anzahl von Lebensmitteln vorkommen. Im Gegensatz zu Lycopin gehört Beta-Cryptoxanthin zu den 10 % der Carotinoide, die Vitamin A bilden können. Lycopin kommt vor allem in Tomaten und Produkten auf Tomatenbasis vor, aber auch in Pink Grapefruit und Pink Guave. Beta-Cryptoxanthin kommt hauptsächlich in Mandarinen, Orangen, Kürbis, Pfirsichen und Papayas vor. Tomaten und Tomatenprodukte enthalten sehr hohe Konzentrationen an Lycopin, aber Beta-Cryptoxanthin ist selbst in seinen Hauptnahrungsquellen in bescheidenen Mengen von etwa 2 bis 3 mg pro Portion vorhanden. Lycopin ist typischerweise das am häufigsten vorkommende Carotinoid in der Nahrung und im Blut. Trotz seiner Knappheit in Lebensmitteln ist Beta-Cryptoxanthin das dritt- oder vierthäufigste Carotinoid im Blut.

Dies deutet darauf hin, dass die Absorption und der Metabolismus von Beta-Cryptoxanthin von der Absorption und dem Metabolismus von Lycopin und anderen Carotinoiden ziemlich verschieden sein können. Insbesondere deutet dies darauf hin, dass entweder Beta-Cryptoxanthin selbst ungewöhnlich gut absorbiert wird oder dass die Zitrusfrüchte, die die Hauptnahrungsquellen für Beta-Cryptoxanthin in der Ernährung darstellen, viel bioverfügbarer sind als die Tomatenprodukte, die die Hauptquelle von Lycopin sind. Die Forscher gehen davon aus, dass Erwachsene eine signifikant größere Menge Beta-Cryptoxanthin aufnehmen als Lycopin, selbst wenn beide Carotinoide in vergleichbaren Mengen in einer ähnlichen Matrix zugeführt werden.

Die Probanden erhalten eine Liste mit Lebensmitteln, die gute Quellen für Lycopin und Beta-Cryptoxanthin sind, und werden gebeten, diese zu vermeiden. Beide Carotinoide kommen in einer begrenzten Anzahl von Lebensmitteln vor und können vermieden werden, indem die Aufnahme von Tomaten, roten und orangen Paprika, Kürbis, Wassermelone, rosa Guave, rosa Grapefruit, Mandarinen, Orangen, Papayas und Mangos eingeschränkt wird. Die Ermittler werden Freiwillige in einem randomisierten Crossover-Design mit Zitrusfrüchten füttern. An den Studientagen 14 und 28 erhalten die Probanden randomisiert entweder Mandarinen oder Pink Grapefruit, sodass jeder Proband während der Studie beide Behandlungen erhält. Jedes Subjekt dient als seine/ihre eigene Kontrolle und erhält beide Behandlungen zu unterschiedlichen Zeiten, getrennt durch eine zweiwöchige Auswaschphase.

An den Tagen 14 und 28 treffen die Probanden gegen 10:30 Uhr am Western Human Nutrition Research Center ein. Nach einer Blutentnahme zu Studienbeginn erhalten die Probanden ihre carotinoidhaltige Frucht mit einer kontrollierten Mahlzeit (karotinoidarm, 30–35 % Fett). Die Probanden erhalten an den Behandlungstagen (Tage 14 und 28) gegen 18:30 Uhr ein kontrolliertes, carotinoidarmes, 30–35 % kcal fetthaltiges Abendessen und um etwa 8 Uhr ein kontrolliertes, carotinoidarmes, 30–35 % kcal fettreiches Frühstück Vormittags an den Studientagen 15 und 29. Die Ermittler werden 25 ml Blut pro Entnahme durch Venenpunktion einer Armvene zu den folgenden Zeitpunkten 0, 3, 5, 7, 9, 21 und 24 Stunden nach der obsthaltigen Mahlzeit entnehmen. Das Blut wird in heparinisierten Vacutainer-Röhrchen gesammelt und in einem abgedeckten Eiskübel auf Eis gelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • Body-Mass-Index zwischen 18 und 35
  • Blutdruck unter 150/90 mm Hg
  • Nicht schwanger, stillend oder eine Schwangerschaft innerhalb von 90 Tagen planend.

Ausschlusskriterien:

  • Gesamtcholesterinkonzentrationen über 250 mg/dL
  • Triacylglycerol-Gesamtnüchternkonzentrationen über 175 mg/dL.
  • Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten (Gemfibrozil, Niacin, Lovastatin, Simvastatin)
  • Einnahme von fettblockierenden Medikamenten (wie Orlistat)
  • Einnahme von Arzneimitteln, die hohe Dosen von Retinoiden wie Accutane enthalten
  • Einnahme von Carotinoid-Nahrungsergänzungsmitteln
  • Bekannte Allergie gegen Mandarinen oder Pink Grapefruit
  • Konsum von mehr als 2 alkoholischen Getränken pro Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung 1
Die Freiwilligen erhalten zuerst Pink Grapefruit, zwei Wochen später Mandarinen
Eine 504-Gramm-Portion Pink Grapefruit wurde als Einzelmahlzeit gefüttert, gefolgt von 234 Gramm Mandarinen zwei Wochen später
Experimental: Behandlung 2
Die Freiwilligen erhalten zuerst Mandarinen, zwei Wochen später dann Pink Grapefruit
Eine 234-Gramm-Portion Mandarinen wurde als einzelne Mahlzeit gefüttert, gefolgt von 504 Gramm Pink Grapefruit zwei Wochen später

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Aussehens von Carotinoiden im Blut nach der Einnahme von Früchten
Zeitfenster: Tag 14 – 0, 3, 5, 7, 9, 21 und 24 Stunden nach dem Essen
Carotinoide (Lycopin, Lutein, Beta-Carotin und Beta-Cryptoxanthin), Vitamin A und Vitamin E werden mit Umkehrphasen-Flüssigkeitschromatographie-Diodenarray-Detektion gemessen.
Tag 14 – 0, 3, 5, 7, 9, 21 und 24 Stunden nach dem Essen
Veränderung des Aussehens von Carotinoiden im Blut nach der Einnahme von Früchten
Zeitfenster: Tag 28 – 0, 3, 5, 7, 9, 21 und 24 Stunden nach dem Essen
Carotinoide (Lycopin, Lutein, Beta-Carotin und Beta-Cryptoxanthin), Vitamin A und Vitamin E werden mit Umkehrphasen-Flüssigkeitschromatographie-Diodenarray-Detektion gemessen.
Tag 28 – 0, 3, 5, 7, 9, 21 und 24 Stunden nach dem Essen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Blutfette nach Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Tag 14 – 0, 3, 5, 7, 9, 21 und 24 Stunden nach dem Essen
Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceride werden mit einem automatisierten Hitachi-Analysegerät gemessen
Tag 14 – 0, 3, 5, 7, 9, 21 und 24 Stunden nach dem Essen
Veränderung der Blutfette nach Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Tag 28 – 0, 3, 5, 7, 9, 21 und 24 Stunden nach dem Essen
Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceride werden mit einem automatisierten Hitachi-Analysegerät gemessen
Tag 28 – 0, 3, 5, 7, 9, 21 und 24 Stunden nach dem Essen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Betty J Burri, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FL62 Citrus Study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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