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Absorção humana de licopeno e beta-criptoxantina de frutas cítricas

27 de janeiro de 2015 atualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
O objetivo do estudo de pesquisa é medir e comparar a absorção de quantidades equivalentes de beta-criptoxantina e licopeno fornecidas em frutas cítricas. Os pesquisadores querem determinar se os adultos absorvem a beta-criptoxantina em maior extensão do que o licopeno, quando ambos são fornecidos em frutas cítricas comparáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O licopeno e a beta-criptoxantina são carotenóides encontrados em um pequeno número de alimentos. Ao contrário do licopeno, a beta-criptoxantina está entre os 10% dos carotenóides que podem formar a vitamina A. O licopeno é encontrado principalmente em tomates e produtos à base de tomate, mas também em toranja rosa e goiaba rosa. A beta-criptoxantina é encontrada principalmente em tangerinas, laranjas, abóboras, pêssegos e mamões. Tomates e derivados contêm concentrações muito altas de licopeno, mas a beta-criptoxantina está presente em quantidades modestas, de cerca de 2 a 3 mg por porção, mesmo em suas fontes alimentares primárias. O licopeno é tipicamente o carotenóide mais abundante na dieta e no sangue. Apesar de sua escassez nos alimentos, a beta-criptoxantina é o terceiro ou quarto carotenóide mais abundante no sangue.

Isso sugere que a absorção e o metabolismo da beta-criptoxantina podem ser bastante diferentes da absorção e do metabolismo do licopeno e de outros carotenóides. Especificamente, sugere que a própria beta-criptoxantina é extraordinariamente bem absorvida ou que as frutas cítricas que são as principais fontes alimentares de beta-criptoxantina na dieta são muito mais biodisponíveis do que os produtos de tomate que são a principal fonte de licopeno. Os investigadores levantam a hipótese de que os adultos absorvem uma quantidade significativamente maior de beta-criptoxantina do que o licopeno, mesmo quando ambos os carotenóides são fornecidos em quantidades comparáveis ​​em uma matriz semelhante.

Os participantes receberão uma lista de alimentos que são boas fontes de licopeno e beta-criptoxantina e serão solicitados a evitá-los. Ambos os carotenóides são encontrados em um número limitado de alimentos e podem ser evitados limitando a ingestão de tomate, pimentão vermelho e laranja, abóbora, melancia, goiaba rosa, toranja rosa, tangerina, laranja, mamão e manga. Os investigadores alimentarão voluntários com frutas cítricas em um projeto cruzado aleatório. Nos dias 14 e 28 do estudo, os indivíduos receberão tangerinas ou toranja rosa de forma aleatória, de modo que cada indivíduo receba ambos os tratamentos durante o estudo. Cada sujeito servirá como seu próprio controle e será alimentado com os dois tratamentos em momentos diferentes, separados por um período de intervalo de duas semanas.

Nos dias 14 e 28, os participantes chegarão ao Western Human Nutrition Research Center aproximadamente às 10h30. Após uma coleta de sangue de linha de base, os indivíduos serão alimentados com frutas contendo carotenóides com uma refeição controlada (baixo teor de carotenóides, 30-35% de gordura). Os indivíduos receberão um jantar controlado com baixo teor de carotenóides, 30-35% de kcal de gordura por volta das 18h30 nos dias de tratamento (dias 14 e 28) e um baixo teor de carotenóides controlado, 30-35% de kcal de gordura no café da manhã por volta das 8 AM nos dias de estudo 15 e 29. Os investigadores irão coletar 25 mL de sangue por coleta, por punção venosa de uma veia do braço nos seguintes pontos de tempo, 0, 3, 5, 7, 9, 21 e 24 horas após a refeição contendo frutas. O sangue será coletado em tubos vacutainer heparinizados e colocados no gelo em um balde de gelo coberto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não fumante
  • Índices de massa corporal entre 18 e 35
  • Pressão arterial abaixo de 150/90 mm Hg
  • Não está grávida, amamentando ou planejando uma gravidez dentro de 90 dias.

Critério de exclusão:

  • Concentrações de colesterol total acima de 250 mg/dL
  • Concentrações totais de triacilglicerol em jejum acima de 175 mg/dL.
  • Tomar medicamentos hipolipemiantes (gemfibrozil, niacina, lovastatina, sinvastatina)
  • Tomar medicamentos bloqueadores de gordura (como orlistat)
  • Tomar medicamentos contendo altas doses de retinóides, como Accutane
  • Tomar suplementos dietéticos de carotenóides
  • Alergia conhecida a tangerinas ou toranja rosa
  • Consumir mais de 2 bebidas alcoólicas por dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento 1
Voluntários recebem toranja rosa primeiro, seguida de tangerinas duas semanas depois
Uma porção de 504 gramas de toranja rosa foi fornecida como uma única refeição seguida por 234 gramas de tangerinas duas semanas depois
Experimental: Tratamento 2
Voluntários recebem tangerinas primeiro, seguidas de toranja rosa duas semanas depois
Uma porção de 234 gramas de tangerinas foi fornecida como uma única refeição seguida por 504 gramas de toranja rosa duas semanas depois

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na aparência dos carotenóides no sangue após a ingestão de frutas
Prazo: Dia 14 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 e 24 horas após a refeição
Carotenóides (licopeno, luteína, beta-caroteno e beta-criptoxantina), vitamina A e vitamina E serão medidos com detecção de matriz de diodos por cromatografia líquida de fase reversa.
Dia 14 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 e 24 horas após a refeição
Mudança na aparência dos carotenóides no sangue após a ingestão de frutas
Prazo: Dia 28 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 e 24 horas após a refeição
Carotenóides (licopeno, luteína, beta-caroteno e beta-criptoxantina), vitamina A e vitamina E serão medidos com detecção de matriz de diodos por cromatografia líquida de fase reversa.
Dia 28 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 e 24 horas após a refeição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos lipídios do sangue após a ingestão de refeições
Prazo: Dia 14 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 e 24 horas após a refeição
Colesterol total, HDL-colesterol, LDL-colesterol e triglicerídeos serão medidos com um analisador automático Hitachi
Dia 14 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 e 24 horas após a refeição
Mudança nos lipídios do sangue após a ingestão de refeições
Prazo: Dia 28 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 e 24 horas após a refeição
Colesterol total, HDL-colesterol, LDL-colesterol e triglicerídeos serão medidos com um analisador automático Hitachi
Dia 28 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 e 24 horas após a refeição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Betty J Burri, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FL62 Citrus Study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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