Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Lycopen og Beta-cryptoxanthin Absorption fra citrusfrugter

27. januar 2015 opdateret af: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Målet med forskningsstudiet er at måle og sammenligne absorptionen af ​​tilsvarende mængder af beta-cryptoxanthin og Iycopen i citrusfrugter. Efterforskerne ønsker at afgøre, om voksne optager beta-cryptoxanthin i højere grad end lycopen, når begge leveres i sammenlignelige citrusfrugter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lycopen og beta-cryptoxanthin er carotenoider, der findes i et lille antal fødevarer. I modsætning til lycopen er beta-cryptoxanthin blandt de 10 % af carotenoider, der kan danne vitamin A. Lycopen findes primært i tomater og tomatbaserede produkter, men også i pink grapefrugt og pink guava. Beta-cryptoxanthin findes primært i mandariner, appelsiner, græskar, ferskner og papaya. Tomater og tomatprodukter indeholder meget høje koncentrationer af lycopen, men beta-cryptoxanthin er til stede i beskedne mængder, på omkring 2 til 3 mg pr. portion, selv i dets primære fødekilder. Lycopen er typisk det mest udbredte carotenoid i kosten og i blodet. På trods af dets mangel på fødevarer, er beta-cryptoxanthin den tredje eller fjerde mest udbredte carotenoid i blodet.

Dette tyder på, at beta-cryptoxanthin absorption og metabolisme kan være helt anderledes end absorption og metabolisme af lycopen og andre carotenoider. Konkret tyder det enten på, at beta-cryptoxanthin i sig selv absorberes usædvanligt godt, eller at de citrusfrugter, der er de primære fødekilder til beta-cryptoxanthin i kosten, er meget mere biotilgængelige end tomatprodukterne, der er hovedkilden til lycopen. Efterforskerne antager, at voksne absorberer en betydeligt større mængde beta-cryptoxanthin end lycopen, selv når begge carotenoider leveres i sammenlignelige mængder i en lignende matrix.

Forsøgspersonerne vil blive givet en liste over fødevarer, der er gode kilder til lycopen og beta-cryptoxanthin og bedt om at undgå dem. Begge carotenoider findes i et begrænset antal fødevarer, og kan undgås ved at begrænse indtaget af tomater, rød og orange peberfrugt, græskar, vandmelon, pink guava, pink grapefrugt, mandariner, appelsiner, papaya og mango. Efterforskerne vil fodre citrusfrugter til frivillige i et randomiseret crossover-design. På studiedage 14 og 28 vil forsøgspersonerne modtage enten mandariner eller pink grapefrugt på en randomiseret måde, så hver forsøgsperson får begge behandlinger under undersøgelsen. Hvert forsøgsperson vil tjene som hans/hendes egen kontrol og vil blive fodret med begge behandlinger på forskellige tidspunkter, adskilt af en to-ugers udvaskningsperiode.

På dag 14 og 28 ankommer forsøgspersonerne til Western Human Nutrition Research Center cirka kl. 10:30. Efter en baseline-blodtagning vil forsøgspersonerne blive fodret med deres carotenoidholdige frugter med et kontrolleret måltid (lavt carotenoidindhold, 30-35 % fedt). Forsøgspersonerne vil få et kontrolleret, lavt carotenoidindhold, 30-35 % kcal fra fed middag omkring kl. 18:30 på behandlingsdage (dage 14 og 28) og et kontrolleret lavt carotenoidindhold, 30-35 % kcal fra fed morgenmad omkring kl. 8. AM på studiedage 15 og 29. Efterforskerne vil indsamle 25 ml blod pr. indsamling ved venepunktur af en armvene på de følgende tidspunkter, 0, 3, 5, 7, 9, 21 og 24 timer efter det frugtholdige måltid. Blod vil blive opsamlet i hepariniserede vacutainer-rør og anbragt på is i en tildækket isspand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikkeryger
  • Kropsmasseindeks mellem 18 og 35
  • Blodtryk under 150/90 mm Hg
  • Ikke gravid, ammende eller planlægger en graviditet inden for 90 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Samlede kolesterolkoncentrationer over 250 mg/dL
  • Samlede fastende triacylglycerolkoncentrationer over 175 mg/dL.
  • Tager lipidsænkende medicin (gemfibrozil, niacin, lovastatin, simvastatin)
  • Tager fedtblokerende medicin (såsom orlistat)
  • Tager medicin, der indeholder høje doser af retinoider, såsom Accutane
  • Tager carotenoid kosttilskud
  • Kendt allergi over for mandariner eller pink grapefrugt
  • Indtager mere end 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling 1
Frivillige modtager først pink grapefrugt efterfulgt af mandariner to uger senere
En 504 grams portion pink grapefrugt blev fodret som et enkelt måltid efterfulgt af 234 gram mandariner to uger senere
Eksperimentel: Behandling 2
Frivillige modtager først mandariner efterfulgt af pink grapefrugt to uger senere
En 234 grams portion mandariner blev fodret som et enkelt måltid efterfulgt af 504 gram pink grapefrugt to uger senere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i carotenoidudseende i blodet efter indtagelse af frugt
Tidsramme: Dag 14 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 og 24 timer efter måltid
Carotenoider (lycopen, lutein, beta-caroten og beta-cryptoxanthin), vitamin A og vitamin E vil blive målt med omvendt-fase væskekromatografi diode array detektion.
Dag 14 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 og 24 timer efter måltid
Ændring i carotenoidudseende i blodet efter indtagelse af frugt
Tidsramme: Dag 28 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 og 24 timer efter måltid
Carotenoider (lycopen, lutein, beta-caroten og beta-cryptoxanthin), vitamin A og vitamin E vil blive målt med omvendt-fase væskekromatografi diode array detektion.
Dag 28 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 og 24 timer efter måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodlipider efter måltid
Tidsramme: Dag 14 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 og 24 timer efter måltid
Total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider vil blive målt med en automatiseret Hitachi-analysator
Dag 14 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 og 24 timer efter måltid
Ændring i blodlipider efter måltid
Tidsramme: Dag 28 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 og 24 timer efter måltid
Total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider vil blive målt med en automatiseret Hitachi-analysator
Dag 28 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 og 24 timer efter måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betty J Burri, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2015

Først opslået (Skøn)

28. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FL62 Citrus Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biotilgængelighed af carotenoider

3
Abonner