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Licopene umano e assorbimento della beta-criptoxantina dagli agrumi

27 gennaio 2015 aggiornato da: USDA, Western Human Nutrition Research Center
L'obiettivo dello studio di ricerca è misurare e confrontare l'assorbimento di quantità equivalenti di beta-criptoxantina e Iycopene fornite negli agrumi. I ricercatori vogliono determinare se gli adulti assorbono la beta-criptoxantina in misura maggiore rispetto al licopene, quando entrambi sono forniti in agrumi comparabili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il licopene e la beta-criptoxantina sono carotenoidi presenti in un piccolo numero di alimenti. A differenza del licopene, la beta-criptoxantina è tra il 10% dei carotenoidi che possono formare la vitamina A. Il licopene si trova principalmente nei pomodori e nei prodotti a base di pomodoro, ma anche nel pompelmo rosa e nella guava rosa. La beta-criptoxantina si trova principalmente in mandarini, arance, zucca, pesche e papaie. Pomodori e prodotti a base di pomodoro contengono concentrazioni molto elevate di licopene, ma la beta-criptoxantina è presente in quantità modeste, di circa 2-3 mg per porzione, anche nelle sue fonti alimentari primarie. Il licopene è tipicamente il carotenoide più abbondante nella dieta e nel sangue. Nonostante la sua scarsità negli alimenti, la beta-criptoxantina è il terzo o quarto carotenoide più abbondante nel sangue.

Ciò suggerisce che l'assorbimento e il metabolismo della beta-criptoxantina possono essere molto diversi dall'assorbimento e dal metabolismo del licopene e di altri carotenoidi. In particolare, suggerisce o che la beta-criptoxantina stessa sia assorbita insolitamente bene o che gli agrumi, che sono le principali fonti alimentari di beta-criptoxantina nella dieta, siano molto più biodisponibili dei prodotti a base di pomodoro che sono la principale fonte di licopene. I ricercatori ipotizzano che gli adulti assorbano una quantità significativamente maggiore di beta-criptoxantina rispetto al licopene anche quando entrambi i carotenoidi sono forniti in quantità comparabili in una matrice simile.

Ai soggetti verrà fornito un elenco di alimenti che sono buone fonti di licopene e beta-criptoxantina e verrà chiesto di evitarli. Entrambi i carotenoidi si trovano in un numero limitato di alimenti e possono essere evitati limitando l'assunzione di pomodori, peperoni rossi e arancioni, zucca, anguria, guava rosa, pompelmo rosa, mandarini, arance, papaia e mango. Gli investigatori daranno da mangiare agli agrumi ai volontari in un disegno incrociato randomizzato. Nei giorni 14 e 28 dello studio, i soggetti riceveranno mandarini o pompelmo rosa in modo casuale in modo che ogni soggetto riceva entrambi i trattamenti durante lo studio. Ogni soggetto fungerà da proprio controllo e riceverà entrambi i trattamenti in tempi diversi, separati da un periodo di washout di due settimane.

Nei giorni 14 e 28, i soggetti arriveranno al Centro di ricerca sulla nutrizione umana occidentale alle 10:30 circa. Dopo un prelievo di sangue di base, i soggetti riceveranno il loro frutto contenente carotenoidi con un pasto controllato (basso contenuto di carotenoidi, 30-35% di grassi). Ai soggetti verrà somministrata una cena di grassi controllata, a basso contenuto di carotenoidi, 30-35% alle 18:30 circa nei giorni di trattamento (giorni 14 e 28) e una colazione a basso contenuto di carotenoidi controllata, 30-35% di calorie dalla colazione di grassi a circa 8 AM nei giorni di studio 15 e 29. Gli investigatori raccoglieranno 25 ml di sangue per prelievo, mediante venipuntura di una vena del braccio nei seguenti punti temporali, 0, 3, 5, 7, 9, 21 e 24 ore dopo il pasto contenente frutta. Il sangue sarà raccolto in provette vacutainer eparinizzate e posto sul ghiaccio in un secchiello coperto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non fumatore
  • Indici di massa corporea tra 18 e 35
  • Pressione sanguigna inferiore a 150/90 mm Hg
  • Non incinta, in allattamento o che pianifica una gravidanza entro 90 giorni.

Criteri di esclusione:

  • Concentrazioni di colesterolo totale superiori a 250 mg/dL
  • Concentrazioni totali di triacilglicerolo a digiuno superiori a 175 mg/dL.
  • Assunzione di farmaci ipolipemizzanti (gemfibrozil, niacina, lovastatina, simvastatina)
  • Assunzione di farmaci che bloccano i grassi (come orlistat)
  • Assunzione di medicinali contenenti alti dosaggi di retinoidi come Accutane
  • Assunzione di integratori alimentari di carotenoidi
  • Allergia nota ai mandarini o al pompelmo rosa
  • Consumare più di 2 bevande alcoliche al giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento 1
I volontari ricevono prima il pompelmo rosa seguito dai mandarini due settimane dopo
Una porzione da 504 grammi di pompelmo rosa è stata somministrata come pasto unico, seguita da 234 grammi di mandarini due settimane dopo
Sperimentale: Trattamento 2
I volontari ricevono prima i mandarini seguiti dal pompelmo rosa due settimane dopo
Una porzione da 234 grammi di mandarini è stata somministrata come pasto unico, seguita da 504 grammi di pompelmo rosa due settimane dopo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'aspetto dei carotenoidi nel sangue dopo l'ingestione di frutta
Lasso di tempo: Giorno 14 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 e 24 ore dopo il pasto
I carotenoidi (licopene, luteina, beta-carotene e beta-criptoxantina), la vitamina A e la vitamina E saranno misurati mediante cromatografia liquida in fase inversa.
Giorno 14 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 e 24 ore dopo il pasto
Modifica dell'aspetto dei carotenoidi nel sangue dopo l'ingestione di frutta
Lasso di tempo: Giorno 28 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 e 24 ore dopo il pasto
I carotenoidi (licopene, luteina, beta-carotene e beta-criptoxantina), la vitamina A e la vitamina E saranno misurati mediante cromatografia liquida in fase inversa.
Giorno 28 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 e 24 ore dopo il pasto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei lipidi nel sangue dopo l'ingestione di un pasto
Lasso di tempo: Giorno 14 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 e 24 ore dopo il pasto
Il colesterolo totale, il colesterolo HDL, il colesterolo LDL e i trigliceridi saranno misurati con un analizzatore automatico Hitachi
Giorno 14 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 e 24 ore dopo il pasto
Variazione dei lipidi nel sangue dopo l'ingestione di un pasto
Lasso di tempo: Giorno 28 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 e 24 ore dopo il pasto
Il colesterolo totale, il colesterolo HDL, il colesterolo LDL e i trigliceridi saranno misurati con un analizzatore automatico Hitachi
Giorno 28 - 0, 3, 5, 7, 9, 21 e 24 ore dopo il pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Betty J Burri, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FL62 Citrus Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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