- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02348164
감귤류의 인간 리코펜 및 베타-크립토잔틴 흡수
연구 개요
상세 설명
리코펜과 베타-크립토잔틴은 소수의 식품에서 발견되는 카로티노이드입니다. 리코펜과 달리 베타-크립토잔틴은 비타민 A를 형성할 수 있는 카로티노이드의 10%에 속합니다. 리코펜은 주로 토마토와 토마토 기반 제품에서 발견되지만 핑크 자몽과 핑크 구아바에서도 발견됩니다. 베타-크립토잔틴은 주로 귤, 오렌지, 호박, 복숭아, 파파야에서 발견됩니다. 토마토와 토마토 제품에는 매우 높은 농도의 리코펜이 포함되어 있지만 베타-크립토잔틴은 1회 제공량당 약 2~3mg의 적당한 양으로 존재합니다. 리코펜은 일반적으로 식단과 혈액에서 가장 풍부한 카로티노이드입니다. 음식이 부족함에도 불구하고 베타-크립토잔틴은 혈액에서 세 번째 또는 네 번째로 풍부한 카로티노이드입니다.
이는 베타-크립토잔틴 흡수 및 대사가 리코펜 및 기타 카로티노이드의 흡수 및 대사와 상당히 다를 수 있음을 시사합니다. 구체적으로, 그것은 베타-크립토잔틴 자체가 비정상적으로 잘 흡수되거나 식단에서 베타-크립토잔틴의 주요 식품 공급원인 감귤류가 리코펜의 주요 공급원인 토마토 제품보다 생체 이용 가능성이 훨씬 더 높다는 것을 암시합니다. 연구자들은 두 카로티노이드가 유사한 매트릭스에서 비슷한 양으로 공급되는 경우에도 성인이 리코펜보다 훨씬 더 많은 양의 베타-크립토잔틴을 흡수한다고 가정합니다.
피험자는 리코펜과 베타-크립토잔틴의 좋은 공급원인 음식 목록을 받고 이를 피하도록 요청받습니다. 두 카로티노이드는 제한된 수의 식품에서 발견되며 토마토, 붉은색 및 오렌지색 고추, 호박, 수박, 핑크 구아바, 핑크 자몽, 감귤, 오렌지, 파파야 및 망고의 섭취를 제한하여 피할 수 있습니다. 조사관은 무작위 교차 설계로 지원자에게 감귤류 과일을 먹일 것입니다. 연구 14일과 28일에 피험자는 탠저린 또는 핑크 자몽을 무작위 방식으로 받게 되어 각 피험자는 연구 기간 동안 두 치료를 모두 받게 됩니다. 각 피험자는 자신의 컨트롤 역할을 하며 2주의 휴약 기간으로 구분된 서로 다른 시간에 두 가지 치료를 제공합니다.
14일과 28일에 피험자는 대략 오전 10시 30분에 Western Human Nutrition Research Center에 도착합니다. 기본 채혈 후 피험자는 카로티노이드 함유 과일을 통제된 식사(낮은 카로티노이드, 30-35% 지방)와 함께 먹게 됩니다. 피험자는 치료일(14일 및 28일) 오후 6시 30분경에 지방이 많은 저녁 식사에서 30-35% kcal의 통제된 저 카로티노이드를 제공받고 약 8시에 지방이 많은 아침 식사에서 30-35% kcal의 통제된 저 카로티노이드를 제공합니다. 연구일 15일과 29일 오전. 조사관은 과일 함유 식사 후 0, 3, 5, 7, 9, 21 및 24시간 시점에 팔 정맥의 정맥 천자에 의해 수집당 25mL의 혈액을 수집할 것입니다. 혈액은 헤파린 처리된 진공채취관에 수집되고 덮힌 얼음 양동이의 얼음 위에 놓입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 금연
- 18에서 35 사이의 체질량 지수
- 150/90 mm Hg 미만의 혈압
- 임신, 수유 중이 아니거나 90일 이내에 임신 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 총 콜레스테롤 농도 250 mg/dL 이상
- 총 공복 트리아실글리세롤 농도가 175mg/dL 이상입니다.
- 지질 저하제(gemfibrozil, niacin, lovastatin, simvastatin) 복용
- 지방 차단 약물(예: 오를리스타트) 복용
- Accutane과 같은 고용량의 레티노이드가 함유된 약 복용
- 카로티노이드 식이 보조제 복용
- 감귤 또는 핑크 자몽에 대한 알려진 알레르기
- 하루 2잔 이상의 알코올 음료 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 1
자원봉사자들은 핑크 자몽을 먼저 받고 2주 후에는 귤을 받습니다.
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핑크 자몽 504g을 한끼 식사로 먹인 후 2주 후에 귤 234g을 먹였습니다.
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실험적: 치료 2
자원봉사자들은 귤을 먼저 받고 2주 후에는 핑크 자몽을 받습니다.
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234g의 감귤을 한 끼 식사로 먹인 후 2주 후에 504g의 핑크 자몽을 먹였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과일 섭취 후 혈중 카로티노이드 모양의 변화
기간: 14일 - 식후 0, 3, 5, 7, 9, 21, 24시간
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카로티노이드(리코펜, 루테인, 베타-카로틴 및 베타-크립토잔틴), 비타민 A 및 비타민 E는 역상 액체 크로마토그래피 다이오드 어레이 검출로 측정됩니다.
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14일 - 식후 0, 3, 5, 7, 9, 21, 24시간
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과일 섭취 후 혈중 카로티노이드 모양의 변화
기간: 28일 - 식후 0, 3, 5, 7, 9, 21, 24시간
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카로티노이드(리코펜, 루테인, 베타-카로틴 및 베타-크립토잔틴), 비타민 A 및 비타민 E는 역상 액체 크로마토그래피 다이오드 어레이 검출로 측정됩니다.
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28일 - 식후 0, 3, 5, 7, 9, 21, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사 섭취 후 혈중 지질 변화
기간: 14일 - 식후 0, 3, 5, 7, 9, 21, 24시간
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총콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 트리글리세리드는 자동 Hitachi 분석기로 측정됩니다.
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14일 - 식후 0, 3, 5, 7, 9, 21, 24시간
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식사 섭취 후 혈중 지질 변화
기간: 28일 - 식후 0, 3, 5, 7, 9, 21, 24시간
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총콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 트리글리세리드는 자동 Hitachi 분석기로 측정됩니다.
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28일 - 식후 0, 3, 5, 7, 9, 21, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Betty J Burri, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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