Analýza lidské genomové DNA v kultivačních médiích embryí
Analýza lidské genomové DNA v kultivačním médiu embrya zaměřená na onemocnění jednoho genu a bodové mutace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidské oplodněné oocyty byly individuálně kultivovány ode dne 1 do dne 3 a ode dne 3 do dne 5/6 v 10 ul média. Ve studii bude použito celkem 100 vzorků (50 spotřebovaných médií ze dne 3 a 50 ze dne 5/6).
Amplifikovatelnost dvouvláknové DNA (dsDNA) bude hodnocena v kultivačních médiích embryí pomocí kvantitativní PCR na multicopy genovém cíli (TBC1D3). Kvantifikace bude provedena pomocí standardní křivky zkonstruované s genomovou DNA (s kultivačním médiem -den 3 a den5-, aby se vzaly v úvahu inhibiční účinky médií) Amplifikace TSPY1 bude použita k posouzení přítomnosti chromozomu Y WGA s následnou PCR na jednom kopie genu (MTHFR gen) bude provedena na podmnožině některých vzorků pro sledování polymorfismu C677T (genotypizace sekvenováním) WGA následovaná PCR na genu s jednou kopií (MTHFR) bude také provedena na tekutinách blastocély
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Simone Palini
- Telefonní číslo: +393394572101
- E-mail: simonepalini@yahoo.it
Studijní místa
-
-
-
Cattolica, Itálie, 47841
- Nábor
- Cervesi Hospital
-
Kontakt:
- silvia de stefani
- E-mail: silviadestefani@ymail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- všichni pacienti podstupující léčbu IVF v nemocnici Cervesi
Kritéria vyloučení:
- pacienti s embryi, která nelze kultivovat ode dne 0 (den inseminace) do dne 5/6 (stadium blastocysty)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ošetření in vitro fertilizací
kultivační médium vyřazené po léčbě IVF
|
Polymerázová řetězová reakce a amplifikace celého genomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
genomová DNA v kultivačním médiu (pg)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
amplifikace bodové mutace
Časové okno: 1 rok
|
amplifikace bodové mutace pomocí PCR (polymerázová řetězová reakce)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PGD on culture media is easy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .