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Analisi del DNA genomico umano nei mezzi di coltura dell'embrione

8 febbraio 2021 aggiornato da: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy

Analisi del DNA genomico umano nei terreni di coltura dell'embrione mirati a una singola malattia genica e mutazioni puntiformi

provare a trovare il DNA genomico nel mezzo di coltura dopo che gli embrioni si sono sviluppati il ​​giorno 3 e il giorno 5 anche nei mezzi di coltura a passaggio singolo. utilizzando la reazione a catena della polimerasi PCR diretta e anche l'amplificazione del genoma intero WGA prima della PCR e il sequenziamento dei campioni per trovare la mutazione puntiforme

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli ovociti fecondati umani sono stati coltivati ​​individualmente dal giorno 1 al giorno 3, e dal giorno 3 ai giorni 5/6, in terreno da 10 ul. Nello studio verrà utilizzato un totale di 100 campioni (50 terreni spesi dal giorno 3 e 50 dal giorno 5/6).

L'amplificabilità del DNA a doppio filamento (dsDNA) sarà valutata in terreni di coltura di embrioni mediante PCR quantitativa su un gene target multicopia (TBC1D3). La quantificazione sarà effettuata con una curva standard costruita con DNA genomico (con terreni di coltura -giorno 3 e giorno 5-, per tener conto degli effetti inibitori del terreno) L'amplificazione di TSPY1 sarà utilizzata per valutare la presenza del cromosoma Y WGA seguita da PCR su un singolo copia del gene (gene MTHFR) sarà eseguita su un sottoinsieme di alcuni campioni per monitorare il polimorfismo C677T (genotipizzazione mediante sequenziamento) WGA seguita da PCR su un gene a singola copia (MTHFR) sarà eseguita anche su fluidi di blastocele

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutto il medio scartato dopo la coltura degli embrioni in vitro

Descrizione

Criterio di inclusione

  • tutti i pazienti sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro presso l'Ospedale Cervesi

Criteri di esclusione:

  • pazienti con embrioni che non possono essere coltivati ​​dal giorno 0 (giorno dell'inseminazione) al giorno 5/6 (stadio di blastocisti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento di fecondazione in vitro
terreno di coltura scartato dopo il trattamento di fecondazione in vitro
Genetico: Reazione a catena della polimerasi e amplificazione dell'intero genoma
Reazione a catena della polimerasi e amplificazione dell'intero genoma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
DNA genomico nel terreno di coltura (pg)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
amplificazione della mutazione puntiforme
Lasso di tempo: 1 anno
amplificazione della mutazione puntiforme con PCR (reazione a catena della polimerasi)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cervesi Hospital, Cattolica, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PGD on culture media is easy

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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