Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av mänskligt genomiskt DNA i embryos kulturmedia

8 februari 2021 uppdaterad av: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy

Analys av mänskligt genomiskt DNA i embryos kulturmedier inriktning på en enskild gensjukdom och punktmutationer

försök att hitta genomiskt DNA i odlingsmedium efter att embryona utvecklats på dag 3 och dag 5 också i enstegsodlingsmedier. med hjälp av direkt PCR-polymeraskedjereaktion och även WGA-helgenomförstärkning före PCR och sekvensering av proverna för att hitta punktmutationen

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mänskliga befruktade oocyter odlades individuellt från dag 1 till dag 3, och från dag 3 till dag 5/6, i 10 ul medium. Totalt 100 prover (50 förbrukade media från dag 3 och 50 från dag 5/6) kommer att användas i studien.

Dubbelsträngad DNA (dsDNA) amplifierbarhet kommer att utvärderas i embryonodlingsmedia genom kvantitativ PCR på ett multikopiagenmål (TBC1D3). Kvantifiering kommer att göras med en standardkurva konstruerad med genomiskt DNA (med odlingsmedia -dag 3 och dag 5-, för att ta hänsyn till mediahämmande effekter). TSPY1-amplifiering kommer att användas för att bedöma närvaron av Y-kromosom WGA följt av PCR på en enda kopieringsgenen (MTHFR-genen) kommer att utföras på en undergrupp av vissa prover för att övervaka C677T-polymorfismen (genotypning genom sekvensering) WGA följt av PCR på en enkelkopiagen (MTHFR) kommer också att utföras på blastocoele-vätskor

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

all median decarted efter embryon odling in vitro

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • alla patienter som genomgår IVF-behandling på Cervesi sjukhus

Exklusions kriterier:

  • patienter med embryon som inte kan odlas från dag 0 (inseminationsdag) till dag 5/6 (blastocyststadium)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
In vitro fertiliseringsbehandling
odlingsmedium kasseras efter IVF-behandling
Genetisk: Polymeraskedjereaktion och helgenomförstärkning
Polymeraskedjereaktion och helgenomförstärkning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
genomiskt DNA i odlingsmedium (pg)
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
amplifiering av punktmutation
Tidsram: 1 år
amplifiering av punktmutation med PCR (polymeraskedjereaktion)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cervesi Hospital, Cattolica, Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PGD on culture media is easy

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Singel-gen sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera