- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02359747
Analyse af humant genomisk DNA i embryos kulturmedier
Analyse af humant genomisk DNA i embryos kulturmedier rettet mod en enkelt gensygdom og punktmutationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Humane befrugtede oocytter blev individuelt dyrket fra dag 1 til dag 3 og fra dag 3 til dag 5/6 i 10 µl medium. I alt 100 prøver (50 brugte medier fra dag 3 og 50 fra dag 5/6) vil blive brugt i undersøgelsen.
Dobbeltstrenget DNA (dsDNA) amplificerbarhed vil blive evalueret i embryos dyrkningsmedier ved kvantitativ PCR på et multikopi genmål (TBC1D3). Kvantificering vil blive foretaget med en standardkurve konstrueret med genomisk DNA (med dyrkningsmedier -dag 3 og dag 5-, for at tage højde for mediernes hæmmende effekter) TSPY1-amplifikation vil blive brugt til at vurdere tilstedeværelsen af Y-kromosom WGA efterfulgt af PCR på en enkelt kopigen (MTHFR-gen) vil blive udført på en undergruppe af nogle prøver for at overvåge C677T polymorfi (genotypning ved sekventering) WGA efterfulgt af PCR på et enkelt kopi gen (MTHFR) vil også blive udført på blastocoele væsker
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Simone Palini
- Telefonnummer: +393394572101
- E-mail: simonepalini@yahoo.it
Studiesteder
-
-
-
Cattolica, Italien, 47841
- Rekruttering
- Cervesi Hospital
-
Kontakt:
- silvia de stefani
- E-mail: silviadestefani@ymail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- alle de patienter, der gennemgår IVF-behandling på Cervesi Hospital
Ekskluderingskriterier:
- patienter med embryoner, der ikke kan dyrkes fra dag 0 (inseminationsdag) til dag 5/6 (blastocyststadium)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
In vitro fertiliseringsbehandling
kulturmedium kasseret efter IVF-behandling
|
Polymerase-kædereaktion og hele genom-amplifikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
genomisk DNA i dyrkningsmedium (pg)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
amplifikation af punktmutation
Tidsramme: 1 år
|
amplifikation af punktmutation med PCR (polymerasekædereaktion)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PGD on culture media is easy
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enkelt-gen sygdom
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetBRCA1-gen | BRCA2-genForenede Stater
-
Poznan University of Life SciencesRekrutteringSkeletmuskulaturens ydeevne | Gen-polymorfismerPolen
-
Wake Forest University Health SciencesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFedtsyre-gen interaktionerForenede Stater
-
Natera, Inc.AfsluttetSingle-gen lidelserForenede Stater
-
Tufts UniversityAfsluttetKarakteriser rs70991108 Polymorfi af DHFR-gen
-
Moshe FlugelmanAfsluttetB12-mangel kombineret med C677T-mutation på MTHFR-genIsrael
-
Assiut Universityprinciple investigatorIkke rekrutterer endnuPTEN-gen sletning
-
Zhongnan HospitalAktiv, ikke rekrutterendeFarmakokinetisk | Abirateronacetat | Plasma koncentration | Gen polymorfisme | Metabolisk analyseKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterSyndax PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnuLeukæmi | HOX-genForenede Stater
-
Indonesia UniversityDr Cipto Mangunkusumo General HospitalAfsluttetin vitro befrugtning | Akupunktur | Ægmodning | BCL2-gen-mRNA-overekspressionIndonesien