Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af humant genomisk DNA i embryos kulturmedier

8. februar 2021 opdateret af: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy

Analyse af humant genomisk DNA i embryos kulturmedier rettet mod en enkelt gensygdom og punktmutationer

forsøg at finde genomisk DNA i dyrkningsmediet, efter at embryonerne er udviklet på dag 3 og dag 5 også i enkelttrins dyrkningsmedier. ved brug af direkte PCR-polymerasekædereaktion og også WGA-helgenom-amplifikation før PCR og sekventering af prøverne for at finde punktmutationen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Humane befrugtede oocytter blev individuelt dyrket fra dag 1 til dag 3 og fra dag 3 til dag 5/6 i 10 µl medium. I alt 100 prøver (50 brugte medier fra dag 3 og 50 fra dag 5/6) vil blive brugt i undersøgelsen.

Dobbeltstrenget DNA (dsDNA) amplificerbarhed vil blive evalueret i embryos dyrkningsmedier ved kvantitativ PCR på et multikopi genmål (TBC1D3). Kvantificering vil blive foretaget med en standardkurve konstrueret med genomisk DNA (med dyrkningsmedier -dag 3 og dag 5-, for at tage højde for mediernes hæmmende effekter) TSPY1-amplifikation vil blive brugt til at vurdere tilstedeværelsen af ​​Y-kromosom WGA efterfulgt af PCR på en enkelt kopigen (MTHFR-gen) vil blive udført på en undergruppe af nogle prøver for at overvåge C677T polymorfi (genotypning ved sekventering) WGA efterfulgt af PCR på et enkelt kopi gen (MTHFR) vil også blive udført på blastocoele væsker

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle medierne decarted efter embryoner dyrkning in vitro

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • alle de patienter, der gennemgår IVF-behandling på Cervesi Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med embryoner, der ikke kan dyrkes fra dag 0 (inseminationsdag) til dag 5/6 (blastocyststadium)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
In vitro fertiliseringsbehandling
kulturmedium kasseret efter IVF-behandling
Polymerase-kædereaktion og hele genom-amplifikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
genomisk DNA i dyrkningsmedium (pg)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
amplifikation af punktmutation
Tidsramme: 1 år
amplifikation af punktmutation med PCR (polymerasekædereaktion)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2015

Først opslået (Skøn)

10. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGD on culture media is easy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkelt-gen sygdom

3
Abonner