Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av humant genomisk DNA i embryos kulturmedier

8. februar 2021 oppdatert av: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy

Analyse av humant genomisk DNA i embryos kulturmedier rettet mot en enkelt gensykdom og punktmutasjoner

prøv å finne genomisk DNA i kulturmedium etter at embryoene utvikler seg på dag 3 og dag 5 også i enkelttrinns kulturmedier. ved bruk av direkte PCR-polymerasekjedereaksjon og også WGA-helgenom-amplifikasjon før PCR og sekvensering av prøvene for å finne punktmutasjonen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Humane befruktede oocytter ble individuelt dyrket fra dag 1 til dag 3, og fra dag 3 til dag 5/6, i 10 ul medium. Totalt 100 prøver (50 brukte medier fra dag 3 og 50 fra dag 5/6) vil bli brukt i studien.

Dobbelttrådet DNA (dsDNA) amplifikasjonsevne vil bli evaluert i embryokulturmedier ved kvantitativ PCR på et multikopi-genmål (TBC1D3). Kvantifisering vil bli gjort med en standardkurve konstruert med genomisk DNA (med kulturmedier -dag 3 og dag 5-, for å ta hensyn til mediahemmende effekter) TSPY1-amplifisering vil bli brukt til å vurdere tilstedeværelsen av Y-kromosom WGA etterfulgt av PCR på en enkelt kopigen (MTHFR-gen) vil bli utført på en undergruppe av noen prøver for å overvåke C677T polymorfisme (genotyping ved sekvensering) WGA etterfulgt av PCR på et enkelt kopigen (MTHFR) vil også bli utført på blastocoele-væsker

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

all median ble fjernet etter embryokultur in vitro

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • alle pasientene som gjennomgår IVF-behandling ved Cervesi sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med embryoer som ikke kan dyrkes fra dag 0 (inseminasjonsdag) til dag 5/6 (blastocyststadium)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
In vitro fertiliseringsbehandling
kulturmedium kastet etter IVF-behandling
Genetisk: Polymerasekjedereaksjon og hele genomforsterkning
Polymerasekjedereaksjon og hele genomforsterkning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
genomisk DNA i kulturmedium (pg)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forsterkning av punktmutasjon
Tidsramme: 1 år
amplifikasjon av punktmutasjon med PCR (polymerasekjedereaksjon)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cervesi Hospital, Cattolica, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PGD on culture media is easy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Enkelt-gen sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere