- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02359747
Análisis de ADN genómico humano en medios de cultivo de embriones
Análisis de ADN genómico humano en medios de cultivo de embriones dirigidos a una enfermedad de un solo gen y mutaciones puntuales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ovocitos humanos fertilizados se cultivaron individualmente desde el día 1 hasta el día 3, y desde el día 3 hasta los días 5/6, en 10 ul de medio. En el estudio se utilizará un total de 100 muestras (50 medios gastados del día 3 y 50 del día 5/6).
La amplificabilidad del ADN de doble cadena (dsDNA) se evaluará en medios de cultivo de embriones mediante PCR cuantitativa en un gen diana multicopia (TBC1D3). La cuantificación se realizará con una curva estándar construida con ADN genómico (con medios de cultivo -día 3 y día 5-, para tener en cuenta los efectos inhibidores de los medios) Se utilizará la amplificación de TSPY1 para evaluar la presencia del cromosoma Y WGA seguido de PCR en un solo copia del gen (gen MTHFR) se realizará en un subconjunto de algunas muestras para monitorear el polimorfismo C677T (genotipado por secuenciación) WGA seguida de PCR en una sola copia del gen (MTHFR) también se realizará en fluidos de blastocele
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Simone Palini
- Número de teléfono: +393394572101
- Correo electrónico: simonepalini@yahoo.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cattolica, Italia, 47841
- Reclutamiento
- Cervesi Hospital
-
Contacto:
- silvia de stefani
- Correo electrónico: silviadestefani@ymail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- todos los pacientes en tratamiento de FIV en el Hospital Cervesi
Criterio de exclusión:
- pacientes con embriones que no se pueden cultivar desde el día 0 (día de la inseminación) hasta el día 5/6 (estadio de blastocisto)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Tratamiento de Fecundación In Vitro
medio de cultivo descartado después del tratamiento de FIV
|
Reacción en cadena de la polimerasa y amplificación del genoma completo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
ADN genómico en medio de cultivo (pg)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
amplificación de mutación puntual
Periodo de tiempo: 1 año
|
amplificación de mutación puntual con PCR (reacción en cadena de la polimerasa)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PGD on culture media is easy
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