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Análisis de ADN genómico humano en medios de cultivo de embriones

8 de febrero de 2021 actualizado por: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy

Análisis de ADN genómico humano en medios de cultivo de embriones dirigidos a una enfermedad de un solo gen y mutaciones puntuales

intente encontrar ADN genómico en el medio de cultivo después de que los embriones se desarrollen el día 3 y el día 5 también en medios de cultivo de un solo paso. utilizando la reacción en cadena de la polimerasa de PCR directa y también la amplificación del genoma completo de WGA antes de la PCR y la secuenciación de las muestras para encontrar la mutación puntual

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los ovocitos humanos fertilizados se cultivaron individualmente desde el día 1 hasta el día 3, y desde el día 3 hasta los días 5/6, en 10 ul de medio. En el estudio se utilizará un total de 100 muestras (50 medios gastados del día 3 y 50 del día 5/6).

La amplificabilidad del ADN de doble cadena (dsDNA) se evaluará en medios de cultivo de embriones mediante PCR cuantitativa en un gen diana multicopia (TBC1D3). La cuantificación se realizará con una curva estándar construida con ADN genómico (con medios de cultivo -día 3 y día 5-, para tener en cuenta los efectos inhibidores de los medios) Se utilizará la amplificación de TSPY1 para evaluar la presencia del cromosoma Y WGA seguido de PCR en un solo copia del gen (gen MTHFR) se realizará en un subconjunto de algunas muestras para monitorear el polimorfismo C677T (genotipado por secuenciación) WGA seguida de PCR en una sola copia del gen (MTHFR) también se realizará en fluidos de blastocele

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todo el medio descartado después del cultivo de embriones in vitro

Descripción

Criterios de inclusión

  • todos los pacientes en tratamiento de FIV en el Hospital Cervesi

Criterio de exclusión:

  • pacientes con embriones que no se pueden cultivar desde el día 0 (día de la inseminación) hasta el día 5/6 (estadio de blastocisto)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tratamiento de Fecundación In Vitro
medio de cultivo descartado después del tratamiento de FIV
Reacción en cadena de la polimerasa y amplificación del genoma completo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ADN genómico en medio de cultivo (pg)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
amplificación de mutación puntual
Periodo de tiempo: 1 año
amplificación de mutación puntual con PCR (reacción en cadena de la polimerasa)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PGD on culture media is easy

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de un solo gen

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