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Analyse menschlicher genomischer DNA in Kulturmedien von Embryonen

8. Februar 2021 aktualisiert von: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy

Analyse menschlicher genomischer DNA in Kulturmedien von Embryonen, die auf eine einzelne Genkrankheit und Punktmutationen abzielen

Versuchen Sie, genomische DNA im Kulturmedium zu finden, nachdem sich die Embryonen an Tag 3 und Tag 5 entwickelt haben, auch in einstufigen Kulturmedien. unter Verwendung der direkten PCR-Polymerase-Kettenreaktion und auch der WGA-Whole-Genome-Amplifikation vor der PCR und Sequenzierung der Proben, um die Punktmutation zu finden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menschliche befruchtete Eizellen wurden einzeln von Tag 1 bis Tag 3 und von Tag 3 bis Tag 5/6 in 10 ul Medium kultiviert. Insgesamt 100 Proben (50 verbrauchte Medien von Tag 3 und 50 von Tag 5/6) werden in der Studie verwendet.

Die Amplifizierbarkeit von doppelsträngiger DNA (dsDNA) wird in Embryonenkulturmedien durch quantitative PCR an einem Multicopy-Genziel (TBC1D3) bewertet. Die Quantifizierung wird mit einer Standardkurve durchgeführt, die mit genomischer DNA erstellt wurde (mit Kulturmedien – Tag 3 und Tag 5 –, um medienhemmende Wirkungen zu berücksichtigen). Die TSPY1-Amplifikation wird verwendet, um das Vorhandensein von Y-Chromosom-WGA zu beurteilen, gefolgt von PCR auf einem einzelnen Copy-Gen (MTHFR-Gen) wird an einer Teilmenge einiger Proben durchgeführt, um den C677T-Polymorphismus zu überwachen (Genotypisierung durch Sequenzierung). WGA gefolgt von PCR an einem Single-Copy-Gen (MTHFR) wird auch an Blastocoelenflüssigkeiten durchgeführt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

das gesamte Medium, das nach der Embryonenkultur in vitro descartiert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • alle Patienten, die sich einer IVF-Behandlung im Cervesi-Krankenhaus unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht kultivierbaren Embryonen von Tag 0 (Besamungstag) bis Tag 5/6 (Blastozystenstadium)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
In-vitro-Fertilisationsbehandlung
Kulturmedium nach IVF-Behandlung verworfen
Genetisch: Polymerase-Kettenreaktion und Amplifikation des gesamten Genoms
Polymerase-Kettenreaktion und Amplifikation des gesamten Genoms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
genomische DNA in Kulturmedium (pg)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verstärkung der Punktmutation
Zeitfenster: 1 Jahr
Amplifikation der Punktmutation mit PCR (Polymerase-Kettenreaktion)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cervesi Hospital, Cattolica, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PGD on culture media is easy

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