- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02359747
Analiza ludzkiego genomowego DNA w pożywce hodowlanej zarodka
Analiza ludzkiego genomowego DNA w pożywce hodowlanej zarodka ukierunkowana na chorobę pojedynczego genu i mutacje punktowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ludzkie zapłodnione oocyty hodowano pojedynczo od dnia 1 do dnia 3 i od dnia 3 do dnia 5/6 w 10 ul pożywki. W badaniu zostanie wykorzystanych łącznie 100 próbek (50 zużytych pożywek z dnia 3 i 50 z dnia 5/6).
Zdolność do amplifikacji dwuniciowego DNA (dsDNA) zostanie oceniona w pożywce do hodowli zarodków za pomocą ilościowego PCR na wielokopiowym docelowym genie (TBC1D3). Kwantyfikacja zostanie przeprowadzona za pomocą standardowej krzywej zbudowanej z genomowego DNA (z pożywką hodowlaną -dzień 3 i dzień 5-, aby uwzględnić działanie hamujące pożywki). Amplifikacja TSPY1 zostanie wykorzystana do oceny obecności WGA chromosomu Y, a następnie PCR na kopia genu (gen MTHFR) zostanie przeprowadzona na podzbiorze niektórych próbek w celu monitorowania polimorfizmu C677T (genotypowanie przez sekwencjonowanie) WGA, a następnie PCR na genie pojedynczej kopii (MTHFR) zostanie również przeprowadzona na płynach blastocoele
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Simone Palini
- Numer telefonu: +393394572101
- E-mail: simonepalini@yahoo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cattolica, Włochy, 47841
- Rekrutacyjny
- Cervesi Hospital
-
Kontakt:
- silvia de stefani
- E-mail: silviadestefani@ymail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- wszystkich pacjentów poddawanych zabiegowi IVF w szpitalu Cervesi
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z zarodkami, których nie można hodować od dnia 0 (dzień inseminacji) do dnia 5/6 (stadium blastocysty)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zabieg zapłodnienia in vitro
pożywka hodowlana wyrzucona po zabiegu IVF
|
Reakcja łańcuchowa polimerazy i amplifikacja całego genomu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
DNA genomowe w pożywce hodowlanej (pg)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
amplifikacja mutacji punktowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
amplifikacja mutacji punktowej metodą PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PGD on culture media is easy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba jednogenowa
-
Baylor College of MedicineDoris Duke Charitable FoundationRekrutacyjnyRAI1 Gene 17P11.2 Delecja + DuplikacjaStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone