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Análise de DNA genômico humano em meios de cultura de embriões

8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy

Análise de DNA genômico humano em meios de cultura de embriões visando uma doença de gene único e mutações pontuais

tente encontrar DNA genômico no meio de cultura após o desenvolvimento dos embriões no dia 3 e no dia 5 também em meio de cultura de etapa única. usando reação em cadeia da polimerase por PCR direto e também amplificação do genoma inteiro WGA antes da PCR e sequenciamento das amostras para encontrar a mutação pontual

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Oócitos humanos fertilizados foram cultivados individualmente do dia 1 ao dia 3, e do dia 3 aos dias 5/6, em 10 ul de meio. Um total de 100 amostras (50 mídias gastas do dia 3 e 50 do dia 5/6) serão usadas no estudo.

A amplificabilidade do DNA de fita dupla (dsDNA) será avaliada em meios de cultura de embriões por PCR quantitativo em um alvo gênico multicópia (TBC1D3). A quantificação será feita com uma curva padrão construída com DNA genômico (com meios de cultura -day 3 e day5-, para levar em conta os efeitos inibitórios do meio) A amplificação de TSPY1 será usada para avaliar a presença do cromossomo Y WGA seguido de PCR em um único gene de cópia (gene MTHFR) será realizado em um subconjunto de algumas amostras para monitorar o polimorfismo C677T (genotipagem por sequenciamento) WGA seguido de PCR em um gene de cópia única (MTHFR) também será realizado em fluidos de blastocele

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os meios descartados após cultura de embriões in vitro

Descrição

Critério de inclusão

  • todos os pacientes em tratamento de fertilização in vitro no Hospital Cervesi

Critério de exclusão:

  • pacientes com embriões que não podem ser cultivados desde o dia 0 (dia da inseminação) até o dia 5/6 (estágio de blastocisto)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratamento de Fertilização In Vitro
meio de cultura descartado após tratamento de fertilização in vitro
Genético: Reação em Cadeia da Polimerase e Amplificação do Genoma Total
Reação em Cadeia da Polimerase e Amplificação do Genoma Total

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
DNA genômico em meio de cultura (pg)
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplificação de mutação pontual
Prazo: 1 ano
amplificação de mutação pontual com PCR (reação em cadeia da polimerase)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cervesi Hospital, Cattolica, Italy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PGD on culture media is easy

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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