- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02367157
Účinnost kinesio tape při ranní ztuhlosti a funkční kapacitě u pacientů s revmatoidní artritidou.
19. února 2021 aktualizováno: CEU San Pablo University
Účelem této studie je zjistit, jak aplikace Kinesio Tape ovlivňuje ranní ztuhlost u pacientů s revmatoidní artritidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Boadilla del Monte, Madrid, Španělsko, 28668
- San Pablo CEU University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika revmatoidní artritidy podle kritérií American Rheumatism Association s minimálně 6měsíčním vývojem od diagnózy.
- Tito jedinci musí mít ranní ztuhlost v zápěstním kloubu člena nebo bilaterálně alespoň měsíc denně.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty v pooperační fázi ovlivňující pohyblivost kloubů do fáze studie.
- Subjekty se senzorickými deficity nebo jinými zánětlivými artropatiemi.
- Subjekty, které jsou nebo přicházejí ve stavu, kdy se během vyšetřování objevily klouby ruky nebo zápěstí.
- Subjekty, které změnily svou obvyklou léčbu (léky nebo jiné terapie) dva měsíce před studií nebo během studie.
- Vylučujeme subjekty, které vykazují nějaký druh alergie na Kinesio-Tape, v takovém případě bude okamžitě odstraněn.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Kinesio tejping
Epikondilární a epitrokleární sval Kinesio Taping s prostorovou korekcí na zápěstí podle metody Kenzo Kase
|
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah: Kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna ranní ztuhlosti zápěstí
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání ranní ztuhlosti v minutách, očekávaný průměr 45 minut]
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání ranní ztuhlosti v minutách, očekávaný průměr 45 minut]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEU-009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .