Posouzení tele-odbornosti pro diagnostiku zmrazené sekce (Télé-extempo)
8. prosince 2015 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Multidimenzionální hodnocení teleexpertnosti pro diagnostiku zmrazené sekce
Účelem studie je posoudit, zda by provádění diagnostiky zmrazených řezů mimo pracoviště pomocí virtuálních preparátů bylo stejně rychlé a přesné jako obvyklá technika.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
253
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clamart, Francie, 92140
- Service d'Anatomie pathologique. Hôpital Antoine Béclère
-
Le Kremlin Bicêtre, Francie, 94275
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital Bicêtre
-
Montfermeil, Francie, 93370
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital de Raincy-Montfermeil
-
Montfermeil, Francie, 93370
- Service d'ORL. Hôpital du Raincy-Montfermeil
-
Paris, Francie, 75012
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Francie, 75012
- Service de chirurgie viscérale. Hôpital des Diaconnesses
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří potřebují diagnostiku zmrazených řezů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Během teleexpertie
Vzdálená interpretace zmrazeného úseku
|
|
|
Před tele-odborností
Obvyklá (na místě) zmrazená část
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl zpoždění pod 30 minut mezi extrakcí vzorku a sdělením výsledku chirurgovi
Časové okno: 30 minut po extrakci vzorku
|
30 minut po extrakci vzorku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prodleva mezi extrakcí vzorku a diagnózou sdělenou chirurgovi
Časové okno: 24 hodin po zákroku
|
24 hodin po zákroku
|
|
|
Počet diagnostiky zmrazených řezů mezi chirurgickými zákroky, které vyžadují diagnostiku zmrazených řezů
Časové okno: Jednou měsíčně
|
Jednou měsíčně
|
|
|
Celkové náklady na diagnostiku zmrazeného řezu
Časové okno: 6 měsíců po prvním zařazení pacienta
|
Součet dob imobilizace odborníků za provedení diagnostiky x mzdy + náklady na vývoj a implementaci telemedicínského řešení.
|
6 měsíců po prvním zařazení pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
- Gould PV, Saikali S. A comparison of digitized frozen section and smear preparations for intraoperative neurotelepathology. Anal Cell Pathol (Amst). 2012;35(2):85-91. doi: 10.3233/ACP-2011-0026.
- Tetu B, Fortin JP, Gagnon MP, Louahlia S. The challenges of implementing a "patient-oriented" telepathology network; the Eastern Quebec telepathology project experience. Anal Cell Pathol (Amst). 2012;35(1):11-8. doi: 10.3233/ACP-2011-0023.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TLM-Pathology Frozen Section
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .