- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02368769
Bewertung der Tele-Expertise für die Schnellschnittdiagnostik (Télé-extempo)
8. Dezember 2015 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Multidimensionale Bewertung von Tele-Expertise für die Schnellschnittdiagnostik
Der Zweck der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Durchführung einer Schnellschnittdiagnose außerhalb des Krankenhauses mit virtuellen Objektträgern so schnell und genau wie die übliche Technik wäre.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
253
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Clamart, Frankreich, 92140
- Service d'Anatomie pathologique. Hôpital Antoine Béclère
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Le Kremlin Bicêtre, Frankreich, 94275
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital Bicêtre
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Montfermeil, Frankreich, 93370
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital de Raincy-Montfermeil
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Montfermeil, Frankreich, 93370
- Service d'ORL. Hôpital du Raincy-Montfermeil
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Paris, Frankreich, 75012
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital Saint Antoine
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Paris, Frankreich, 75012
- Service de chirurgie viscérale. Hôpital des Diaconnesses
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine Schnellschnittdiagnostik benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beim Telegutachten
Remote-Site-Interpretation des Gefrierschnitts
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Vor Telegutachten
Üblicher (vor Ort) gefrorener Abschnitt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der Verzögerung unter 30 Minuten zwischen der Probenentnahme und der Übermittlung des Ergebnisses an den Chirurgen
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Probenentnahme
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30 Minuten nach der Probenentnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verzögerung zwischen der Entnahme der Probe und der Diagnose, die dem Chirurgen gegeben wird
Zeitfenster: 24h nach dem Eingriff
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24h nach dem Eingriff
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Anzahl der Schnellschnittdiagnose unter den chirurgischen Eingriffen, die eine Schnellschnittdiagnose benötigen
Zeitfenster: Einmal pro Monat
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Einmal pro Monat
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Gesamtkosten einer Schnellschnittdiagnostik
Zeitfenster: 6 Monate nach der ersten Patientenaufnahme
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Summe der Dauer der Immobilisierung der Fachkräfte zur Durchführung einer Diagnose x Lohn + Kosten der Entwicklung und Implementierung der telemedizinischen Lösung.
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6 Monate nach der ersten Patientenaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Hauptermittler: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
- Gould PV, Saikali S. A comparison of digitized frozen section and smear preparations for intraoperative neurotelepathology. Anal Cell Pathol (Amst). 2012;35(2):85-91. doi: 10.3233/ACP-2011-0026.
- Tetu B, Fortin JP, Gagnon MP, Louahlia S. The challenges of implementing a "patient-oriented" telepathology network; the Eastern Quebec telepathology project experience. Anal Cell Pathol (Amst). 2012;35(1):11-8. doi: 10.3233/ACP-2011-0023.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TLM-Pathology Frozen Section
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