- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02368769
Vurdering af teleekspertise til diagnosticering af frossensnit (Télé-extempo)
8. december 2015 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Multidimensionel vurdering af teleekspertise til diagnosticering af frosne snit
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om udførelse af en frosset sektionsdiagnose off site med virtuelle dias ville være lige så hurtig og præcis som sædvanlig teknik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
253
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clamart, Frankrig, 92140
- Service d'Anatomie pathologique. Hôpital Antoine Béclère
-
Le Kremlin Bicêtre, Frankrig, 94275
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital Bicêtre
-
Montfermeil, Frankrig, 93370
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital de Raincy-Montfermeil
-
Montfermeil, Frankrig, 93370
- Service d'ORL. Hôpital du Raincy-Montfermeil
-
Paris, Frankrig, 75012
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Frankrig, 75012
- Service de chirurgie viscérale. Hôpital des Diaconnesses
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har behov for en frossensnitdiagnose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Under tele-ekspertise
Fjernfortolkning af frossen sektion
|
|
Før tele-ekspertise
Sædvanlig (på stedet) frossen sektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Proportion af forsinkelse under 30 minutter mellem prøveudtagningen og meddelelsen af resultatet til kirurgen
Tidsramme: 30 minutter efter prøveekstraktion
|
30 minutter efter prøveekstraktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forsinkelse mellem udtagning af prøven og diagnosen stillet til kirurgen
Tidsramme: 24 timer efter proceduren
|
24 timer efter proceduren
|
|
Antal frosne snitdiagnoser blandt kirurgiske indgreb med behov for frossensnitdiagnose
Tidsramme: En gang om måneden
|
En gang om måneden
|
|
Samlede omkostninger ved en frosset snitdiagnose
Tidsramme: 6 måneder efter første patientindskrivning
|
Summen af varigheden af de professionelle immobilisering for at udføre en diagnose x løn + omkostninger til udvikling og implementering af den telemedicinske løsning.
|
6 måneder efter første patientindskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Ledende efterforsker: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
- Gould PV, Saikali S. A comparison of digitized frozen section and smear preparations for intraoperative neurotelepathology. Anal Cell Pathol (Amst). 2012;35(2):85-91. doi: 10.3233/ACP-2011-0026.
- Tetu B, Fortin JP, Gagnon MP, Louahlia S. The challenges of implementing a "patient-oriented" telepathology network; the Eastern Quebec telepathology project experience. Anal Cell Pathol (Amst). 2012;35(1):11-8. doi: 10.3233/ACP-2011-0023.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2015
Først opslået (Skøn)
23. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TLM-Pathology Frozen Section
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Under Tele-ekspertise
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Afsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetMedicinsk Uddannelse