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Evaluación de la Tele-pericia para el Diagnóstico de Sección Congelada (Télé-extempo)

8 de diciembre de 2015 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluación Multidimensional de la Tele-pericia para el Diagnóstico de Cortes Congelados

El propósito del estudio es evaluar si realizar un diagnóstico de sección congelada fuera del sitio con láminas virtuales sería tan rápido y preciso como la técnica habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

253

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Clamart, Francia, 92140
        • Service d'Anatomie pathologique. Hôpital Antoine Béclère
      • Le Kremlin Bicêtre, Francia, 94275
        • Service d'anatomie pathologique. Hôpital Bicêtre
      • Montfermeil, Francia, 93370
        • Service d'anatomie pathologique. Hôpital de Raincy-Montfermeil
      • Montfermeil, Francia, 93370
        • Service d'ORL. Hôpital du Raincy-Montfermeil
      • Paris, Francia, 75012
        • Service d'anatomie pathologique. Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Francia, 75012
        • Service de chirurgie viscérale. Hôpital des Diaconnesses

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que necesitan un diagnóstico de sección congelada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Durante la tele-pericia
Interpretación remota del sitio de la sección congelada
Dispositivo: Durante la Tele-pericia
Antes de la tele-pericia
Sección congelada habitual (in situ)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de retraso inferior a 30 minutos entre la extracción de la muestra y la comunicación del resultado al cirujano
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la extracción de la muestra
30 minutos después de la extracción de la muestra

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retraso entre la extracción de la muestra y el diagnóstico dado al cirujano
Periodo de tiempo: 24h después del procedimiento
24h después del procedimiento
Número de diagnósticos de sección congelada entre los procedimientos quirúrgicos que necesitan diagnóstico de sección congelada
Periodo de tiempo: Una vez al mes
Una vez al mes
Costo total de un diagnóstico de sección congelada
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción del primer paciente
Suma de los tiempos de inmovilización de los profesionales para realizar un diagnóstico x salarios + costos del desarrollo e implementación de la solución de telemedicina.
6 meses después de la inscripción del primer paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigador principal: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TLM-Pathology Frozen Section

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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