- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02368769
Avaliação da Teleperícia para Diagnóstico de Seção Congelada (Télé-extempo)
8 de dezembro de 2015 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Avaliação Multidimensional da Teleperícia para Diagnóstico de Seções Congeladas
O objetivo do estudo é avaliar se a realização de um diagnóstico de seção congelada fora do local com lâminas virtuais seria tão rápida e precisa quanto a técnica usual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
253
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clamart, França, 92140
- Service d'Anatomie pathologique. Hôpital Antoine Béclère
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Le Kremlin Bicêtre, França, 94275
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital Bicêtre
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Montfermeil, França, 93370
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital de Raincy-Montfermeil
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Montfermeil, França, 93370
- Service d'ORL. Hôpital du Raincy-Montfermeil
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Paris, França, 75012
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital Saint Antoine
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Paris, França, 75012
- Service de chirurgie viscérale. Hôpital des Diaconnesses
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que precisam de um diagnóstico de seção congelada
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Durante a teleperícia
Interpretação remota do local da seção congelada
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Antes da teleperícia
Seção congelada usual (no local)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de atraso inferior a 30 minutos entre a extração da amostra e a comunicação do resultado ao cirurgião
Prazo: 30 minutos após a extração da amostra
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30 minutos após a extração da amostra
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Demora entre a extração da amostra e o diagnóstico dado ao cirurgião
Prazo: 24h após procedimento
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24h após procedimento
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Número de diagnósticos por congelação entre os procedimentos cirúrgicos que necessitam de diagnóstico por congelação
Prazo: Uma vez por mês
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Uma vez por mês
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Custo total de um diagnóstico de seção congelada
Prazo: 6 meses após a inscrição do primeiro paciente
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Soma dos tempos de imobilização dos profissionais para realização de diagnóstico x salários + custos de desenvolvimento e implementação da solução de telemedicina.
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6 meses após a inscrição do primeiro paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
- Gould PV, Saikali S. A comparison of digitized frozen section and smear preparations for intraoperative neurotelepathology. Anal Cell Pathol (Amst). 2012;35(2):85-91. doi: 10.3233/ACP-2011-0026.
- Tetu B, Fortin JP, Gagnon MP, Louahlia S. The challenges of implementing a "patient-oriented" telepathology network; the Eastern Quebec telepathology project experience. Anal Cell Pathol (Amst). 2012;35(1):11-8. doi: 10.3233/ACP-2011-0023.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TLM-Pathology Frozen Section
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